- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】雷贝拉唑钠肠溶片
- 【商品名/商标】
鼎诺
- 【规格】20mg*7片
- 【主要成份】本品主要成分为雷贝拉唑钠,其化学名称为:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-呲啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
- 【用法用量】通常,成人每日口服1餐10mg,根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限,十二指肠溃疡的给药以6周为限。
- 【不良反应】上市后监测到骨折、低镁血症、艰难梭菌相关性腹泻风险,但发生率不详”等描述。
- 【禁忌】禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。
- 【注意事项】1.低镁血症 在治疗少于3个月的患者中,有症状和无症状的低镁血症都鲜有报道,多数低镁血症病例出现在质子泵抑制剂治疗长达1年的患者中。低镁血症严重时表现为手足搐搦、惊厥、心律失常等症状。因此对于需要长期治疗的患者,尤其是同时使用地高辛或其他可致低镁血症的药物时,应考虑在治疗前监测血镁水平,并在治疗过程中定期监测。2.骨折 一些国外的观察性研究表明质子泵抑制剂治疗可能与骨质疏松症相关的髋关节、腕关节或脊柱骨折风险增加有关。接受了高剂量及长期(一年或更长时间)药物治疗的患者骨折风险会增加。3.艰难梭菌相关性腹泻 在国外的主要以住院患者为对象的多个观察研究中,有报告称接受质子泵抑制剂治疗的患者因艰难梭菌导致出现胃肠感染的风险增加。4.雷贝拉唑与氯吡格雷联用,在一项健康受试者(n=36)中开展的研究表明,雷贝拉唑和氯吡格雷联用可使氯吡格雷活性代谢产物的平均 AUC 降低约 12%(平均 AUC 比率为 88%,90%CI 为 81.7%-95.5%)。同时,有研究表明雷贝拉唑与氯吡格雷联用时对氯吡格雷的活性代谢产物暴露量或氯吡格雷诱导的血小板抑制无明显临床影响,当使用允许剂量的雷贝拉唑合用时,也不必调整氯吡格雷剂量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。[据报告,在动物试验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静脉注射30mg/kg),见有胎儿毒性(大鼠呈骨化延迟,家兔呈体重下降、骨化延迟)]。
- 【老年患者用药】本品主要经肝脏代谢,而老年患者肝功能低下者居多,有时可出现不良反应。因此,当出现消化系统不良反应(参照“不良反应”项)时,应慎重给予,必要时应停止用药。
- 【药代动力学】本品是经胃在肠道内才开始被吸收,吸收的个体差异十分明显。血药浓度峰值和AUC与剂量呈线性相关性,绝对生物利用度约为52%。与空腹时服药相比,饭后服药时的达峰时间推迟了1.7小时,健康受试者的药物半衰期约为1小时(0.7-1.5h)。本品在肝内通过细胞色素P450酶系统代谢,服药量的30%以羧酸化体及葡萄糖醛酸结。
- 【生产厂家】晋城海斯制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080125
- 【生产地址】山西省晋城城区王台
- 【条形码】6922313021272
- 【药品本位码】86902856001272