新冠病毒抗原检测试剂盒-诺唯赞新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒

【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
【商品名/商标】
诺唯赞
【型号规格】20人份
【结构与组成】检测卡和样本洗脱液（具体内容详见产品说明书）。
【功能主治/适应症】
本产品用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原和S抗原检测。一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒N抗原和/或S抗原，不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。本产品应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。
【贮藏】试剂盒于4℃~30℃，有效期为15个月。
【生产厂家】南京诺唯赞医疗科技有限公司
【注册证号】国械注准20223400346
【生产地址】南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。试剂盒于4℃~30℃，有效期为15个月。

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