药物洗脱外周血管支架价格对比

【产品名称】药物洗脱外周血管支架
【型号规格】ZIV6-35-125-6.0-80-PTX
【结构与组成】药物洗脱外周血管支架由预装支架和输送系统组成，含有注射器配件。支架由镍钛合金经激光雕刻工艺制成，表面涂覆紫杉醇药物涂层，药物剂量密度3μg/mm2，支架每个末端具有4个不透射线黄金标记。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
【功能主治/适应症】
该产品适用于治疗参照血管直径为4-9mm的膝上股腘动脉的症状性病变。为避免累及股总动脉，支架的近端应置于股浅动脉起始部位以下至少1cm处；为避免累及膝下动脉，支架的远端需置于股骨上髁水平以上位置。
【生产厂家】库克爱尔兰有限公司
【药品上市许可持有人】库克(中国)医疗贸易有限公司
【注册证号】国械注进20203130151
【生产地址】O'Halloran Road National Technology Park Limerick Ireland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

注册证编号国械注进20203130151
注册人名称库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
注册人住所 O'Halloran Road National Technology Park Limerick Ireland
生产地址 O'Halloran Road National Technology Park Limerick Ireland
代理人名称库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称药物洗脱外周血管支架Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由预装支架和输送系统组成，含有注射器配件。支架由镍钛合金经激光雕刻工艺制
成，表面涂覆紫杉醇药物涂层，药物剂量密度3μg/mm2，支架每个末端具有4个不透射线黄
金标记。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围/预期用途
该产品适用于治疗参照血管直径为4-9mm的膝上股腘动脉的症状性病变。为避免累及股总
动脉，支架的近端应置于股浅动脉起始部位以下至少1cm处；为避免累及膝下动脉，支架的
远端需置于股骨上髁水平以上位置。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-04-08
有效期至 2025-04-07

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