栓塞微粒球价格对比 麦瑞通医疗

• 【产品名称】栓塞微粒球
• 【型号规格】V110GH 1ml
• 【结构与组成】栓塞微粒球由丙烯酸聚合物微球和3％猪明胶制成，保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40-1200µm，根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌，小瓶包装，一次性使用。货架有效期36个月。
• 【功能主治/适应症】

  该产品用于栓塞血管，适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤；粒径大于500微米规格产品还可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。

• 【生产厂家】美国百奥斯菲医疗器械有限公司
• 【药品上市许可持有人】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20173132070
• 【生产地址】法国Parc des Nations-Paris Nord 2, 383 rue de la Belle Etoile 95700 Roissy en France-France 代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

注册证编号 国械注进20173132070
注册人名称 百奥斯菲医疗器械有限公司Biosphere Medical SA
注册人住所
Parc des Nations-Paris Nord 2, 383 rue de la Belle Etoile 95700 Roissy en FranceFrance
生产地址
Parc des Nations-Paris Nord 2, 383 rue de la Belle Etoile 95700 Roissy en FranceFrance
代理人名称 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称 栓塞微粒球Vial Embosphere microspheres
管理类别 第三类
型号规格
V110GH, V210GH,V410GH, V610GH, V810GH, V1010GH, V120GH, V220GH, V420GH,
V620GH, V820GH, V1020GH
结构及组成/主要组成成分
该产品由丙烯酸聚合物微球和3％猪明胶制成， 保存在NaCl溶液中。 微粒球直径范围为40-
1200 µm, 根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。 蒸汽灭菌， 小瓶包装， 一次性使
用。 货架有效期36个月。
适用范围/预期用途
该产品用于栓塞血管， 适用于动静脉畸形、 血管增大型肿瘤；粒径大于500微米规格产品还
可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进
20173772070
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-03-30
有效期至 2026-03-29

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