一次性使用活组织检查钳价格对比波士顿科学

【产品名称】一次性使用活组织检查钳
【型号规格】M00513312
【结构与组成】本产品是一次性使用通用冷活检钳，用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查，有160cm和240cm两种长度，有带针和不带针两种选择。产品有两种钳口结构，一种用于2.8mm或更大通道的内窥镜，另一种用于3.2mm或更大通道的内窥镜。手柄部由一个拇指环和一个钳柄组成。钳口由302号不锈钢材料制成，活检针由S17700不锈钢材料制成。产品无菌提供，灭菌方式为辐射灭菌-电子束灭菌。
【功能主治/适应症】
一次性使用活组织检查钳用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查。
【生产厂家】哥斯达黎加波士顿科学公司
【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20192022047
【生产地址】哥斯达黎加2546 First Street, Propark,EL Coyol, Alajuela, Costa Rica代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20192022047
注册人名称波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 2546 First Street, Propark,EL Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称一次性使用活组织检查钳Radial Jaw 4 Biopsy Forceps
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
本产品是一次性使用通用冷活检钳，用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查，有160cm和240cm两种长度，有带针和不带针两种选择。产品有两种钳口结构，一种用于2.8mm或更大通道的内窥镜，另一种用于3.2mm或更大通道的内窥镜。手柄部由一个拇指环和一个钳柄组成。钳口由302号不锈钢材料制成，活检针由S17700不锈钢材料制成。产品无菌提供，灭菌方式为辐射灭菌-电子束灭菌。
适用范围/预期用途用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查。
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2223786号2020年12月24日同意更正生产地址，
2019年5月09日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-12-24
有效期至 2024-05-08

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