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2015-02-28 18:12 规格:2500U
生产厂家:杭州民生药业有限公司
评论:属于第一代青霉素皮试剂,灵敏度约50%,特异性约50-70%(即假阳性30-50%)。高的假阳性率必然引起"滾雪球効应",即又来又多的患者会告知医生--过去青霉素皮试阳性,使医生不敢再处方,导致青霉素的使用範卫越专越小。60年代起英联邦国家使用青霉素前不作皮试,只询问既往有无过敏史,並列入医学法典。80年后第二代皮试剂上市解决了青霉素过敏反庅的预报问题。但价格贵;或质量问题,如美国的Pre-Pen也因假阳性高,于2000年FDA令其退市。1999年奥巴马**为解决"全民全医保承诺",由**部门组识研发团队,FDA和原生产Pre-Pen工厂的工程师移地建立新厂,名Allerqest。1993年新产品上市,仍名Pre-Pen。同年美国众议院通过全民医保法案,大法官签字,(克林顿,布什**均承诺,而未做到)。然后由丹麦ALK/Abelo公司全权代里销售.(Pre-Pen所用的对照品是德国的Allergo-Pen)。因此合格的Pre-Pen比中国研发的PENST晚20年,质量应当一致,因为Allergo-Pen的对照品是瑞士的PENKET(国际标准品)。