- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
- 【商品名/商标】
安在时
- 【规格】20μg/1.0ml
- 【生产厂家】比利时 GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
- 【批准文号】注册证号 S20150020
【药品名称】通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
汉语拼音:zhongzuyixingganyanyimiao(niangjiujiaomu)
【成 份】1剂量(1.0ml)含有20微克重组乙肝病毒表面抗原(S蛋白)。
【性 状】重组(酵母)乙型肝炎疫苗装于玻璃小瓶或预充注射剂器内,为注射用悬液。小瓶和预充注射器由I型中性玻璃制成,符合欧洲药典规定。贮存状态下的内容物呈现细微白色沉淀和无色透明上清夜。振摇后疫苗稍呈混浊。
【适 应 症】重组(酵母)乙型肝炎疫苗适用于乙型肝炎病毒的易感冒者,进行主动免疫,预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。
【规 格】1.0ml:20ug
【用法用量】剂量学 剂量20ug剂量疫苗(1.0ml悬液):用于成人和15岁以上儿童接种。 初免程序 为达到最佳免疫效果,需连续进行三次肌肉注射。 推荐有两种免疫程序:加速程序,即0、1、2月免疫程序。该程序可快速诱导保护性抗体的产生。在12个月时应进行第4剂量加强免疫。 第2针与第3针间隔较长的程序,即0、1、6月免疫程序。该程序提供保护所需的时间较长,但可诱导较高滴度的抗-HBs抗体。 在某些特殊情况下成人需要更快的产生保护性的抗体,例如到高流行区旅行者,在出发前一个月内开始接种本品,可以使用0、7、21天3剂肌肉注射程序。当应用这一程序时,推荐在首剂接种后12个月进行第4剂量加强免疫。(见血清阳转率的药效学特征)。
【禁 忌】已知对疫苗任何成分超敏者及以往接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗后出现超敏症状者不能接种本品。同其他疫苗一样,急性严重发热性疾病患者应推迟接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗。然而轻微感染不是接种的禁忌症。
【注意事项】
【贮 藏】疫苗应贮存于2-8°C。严禁冻结。如发生冻结应予以废弃。
注册证号 S20150020
原注册证号 S20100043
公司名称(英文) GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
地址(英文) 89,rue de l'Institut 1330 Rixensart,Belgium
国家/地区(中文) 比利时
国家/地区(英文) Belgium
产品名称(中文) 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
产品名称(英文) Recombinant Hepatitis B Vaccine(Saccharomyces cerevisiae)
商品名(中文) 安在时
商品名(英文) Engerix B
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 20μg/1.0ml/支
包装规格(中文) 1支/盒(瓶装或预填充型包装)
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) 89,rue de l'Institut 1330 Rixensart,Belgium
厂商国家/地区(中文) 比利时
厂商国家/地区(英文) Belgium
发证日期 2015-03-16
有效期截止日 2020-03-15
产品类别 生物制品
药品本位码 86978471001027
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