- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】西咪替丁片
- 【规格】0.2g*100s
- 【生产厂家】上海腾瑞制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H31022881
- 【药品本位码】86900677000092
【药品名称】通用名称:西咪替丁片
汉语拼音:xitidingpian
【成 份】西咪替丁。
【适 应 症】消化性溃疡、上消化道出血等,也用于急性胰腺炎和胰腺囊样纤维变、返流性食管炎、胃泌素瘤等。
【规 格】0.2g*100片
【用法用量】成人,口服:0.2g/次,3次/日,餐后服,睡前再服0.4g;或0.4g/次,2次/日;或以0.8g于睡前1次顿服。静脉注射:0.2g/次,缓慢注射,4~6次/日。静脉滴注:0.4g~0.6g,2次/日。小儿:口服或肌注,每次5mg~10mg/kg,2~4次/日。
【不良反应】常见恶心、呕吐、口苦、口干、腹泻、腹胀等。亦可引起头晕、嗜睡和精神障碍等现象。大剂量可出现男性乳房发育、溢乳、性欲减退或阳萎等,对肝硬化病人可诱发肝昏迷。可引起肝损伤和ALT升高,称为“西咪替丁肝炎”。对骨髓有可逆性抑制作用。
【禁 忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】妊娠B类。本品所致肝肾变化皆为可逆性,停药后可恢复,但肝肾功能不全者应慎用。突然停药所致的高酸度偶可使溃疡穿孔,此外在治疗前应排除癌性溃疡。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道,故本品不宜用于急性胰腺炎的患者。严重心脏及呼吸系统疾病慎用。慢性炎症如系统性红斑狼疮(SLE),因西咪替丁的骨髓毒性可能增高慎用。器质性脑病慎用。肾功能损害(中度或重度)慎用。肝功能不全慎用。有使用H2拮抗药引起血小板减少史的患者慎用。(国外资料)高甘油三酯血症慎用。
【药物相互作用】与华法林、茶碱类、苯妥英类等药物合用时,应减少剂量。氢氧化铝等抗酸药或甲氧氯普胺可使本品吸收减少。可降低硫糖铝、四环素等的作用。与阿片类药物合用,可使慢性肾功能衰竭者产生呼吸抑制、精神混乱和定向力障碍等,应减少阿片类制剂的用量。1.本品为肝药酶抑制剂,通过其咪唑环与细胞色素P450结合而降低药酶活性,同时也可减少肝血流。故本品与普萘洛尔合用时,可使后者血药浓度升高,休息时心率减慢;与苯妥英钠或其它乙内酰脲类合用时,可使后者的血药浓度升高,可能导致苯妥英钠中毒,必须合用时,应在5天后测定苯妥英钠的血药浓度以便调整剂量。2.本品与环孢素合用时,可使后者的血药浓度增加。3.本品与吗氯贝胺合用时,可使后者的血药浓度增加。4.本品与阿司匹林合用时,可使阿司匹林的溶解度增高,吸收增加,作用增强。5.本品与美沙酮合用时,可增加后者的血药浓度,有致过量的危险。6.本品与他克林合用时,可增加后者的血药浓度,有致过量的危险。7.本品与苯二氮卓类药物(如地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓、咪达唑仑、三唑仑等)合用时,可抑制后者的肝内代谢,升高其血药浓度,加重其镇静及其它中枢神经抑制症状,并可发展为呼吸及循环衰竭。但是其中劳拉西泮、奥沙西泮与替马西泮似乎不受影响。8.本品与香豆素类抗凝药合用时,可使后者自体内排出率下降,凝血酶原时间进一步延长,从而导致出血倾向。两者合用时须密切注意病情变化,并调整抗凝药用量。9.本品可使维拉帕米(异搏定)的绝对生物利用度升高。由于维拉帕米可发生严重的不良反应,虽少见,但仍应引起注意。10.本品与茶碱合用时,可使后者的去甲基代谢清除率降低20-30%,血药浓度升高。11.同时服用地高辛和奎尼丁的患者不宜再并用本品,因为本品可抑制奎尼丁的代谢,而后者可将地高辛从其结合部位置换出来,结果使奎尼丁和地高辛的血药浓度均升高。12.本品与卡马西平合用时,可增加后者的血药浓度,有导致过量的危险。13.本品与利多卡因(胃肠道外用药)合用时,可使后者的血药浓度增加,从而增加其发生神经系统及心脏不良反应的危险。两者合用时需调整利多卡因剂量,并加强临床监护。14.本品与咖啡因合用时,可延缓咖啡因的代谢,加强其作用,并易出现毒性反应。胃溃疡患者本来忌用咖啡因,服用本品时更应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。15.本品与抗酸药(如氢氧化铝、氧化镁)合用时,可缓解十二指肠溃疡疼痛,但西咪替丁的吸收可能减少,故一般不提倡两者合用。如必须合用,两者应至少间隔1小时服用。16.与甲氧氯普胺合用时,本品的血药浓度可降低。两者如需合用,应适当增加本品剂量。17.由于硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用,而本品抑制胃酸分泌,故两者合用时,硫糖铝的疗效可能降低。18.本品使胃液pH值升高,与四环素合用时,可使四环素的溶解速率降低,吸收减少,作用减弱;但本品的肝药酶抑制作用却可能增加四环素的血药浓度。19.本品与酮康唑合用时,可干扰后者的吸收,降低其抗真菌活性,但同服一些酸性饮料可避免上述变化。20.本品与卡托普利合用时有可能引起精神病症状。21.由于本品有与氨基糖苷类药物相似的神经肌肉阻断作用,因此与氨基糖苷类抗生素合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。22.本品应避免与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应。23.品与卡莫司汀合用时,可增加骨髓毒性。24.本品与阿片类药物合用时,在慢性肾功能衰竭患者中有出现呼吸抑制、精神混乱、定向力障碍等不良反应的报道。
【贮 藏】密封保存
批准文号 国药准字H31022881
原批准文号
药品本位码 86900677000092
药品本位码备注
产品名称 西咪替丁片
英文名称
商品名
生产单位 上海腾瑞制药有限公司
生产地址 上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
规格 0.2g
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-08-02
编号 沪20110022
企业名称 上海腾瑞制药有限公司
法定代表人 叶 桃
企业负责人 李大可
企业类型 有限责任公司(国内合资)
注册地址 上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号
分类码 HbZb
生产范围 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 上海市
生产地址 上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号*
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