- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】西咪替丁片
- 【规格】0.2g*100片
- 【生产厂家】上海信谊天平药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H31020439
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【药品名称】通用名称：西咪替丁片
汉语拼音：ximitidingpian
【成 份】本品每片含主要成分两咪替丁O．2克，辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。
【性 状】本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片，或为薄膜衣片。
【适 应 症】用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征。
【规 格】200mg*100T/瓶
【用法用量】1．治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服；2．预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服；3．肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次；4．老年患者用量酌减。5．小儿：口服，一次按体重5~10mg/Kg，一日2~4次。
【不良反应】本品的不良反应总体上讲并不常见，且通常在继续用药或停药后可消失。1．较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。2．本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失。3．本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，多见于老年、幼儿、重病患者，停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征；4．本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌痛、粒细胞减少、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。
【作用类别】本品为抗酸药及胃黏膜保护类非处方药药品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，孕妇和哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】幼儿慎用。
【老年用药】用量酌减。
【注意事项】1．癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗；2．年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状；3．诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低；4．为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能；5．本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象；6．本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应；7．下列情况应慎用：（1）严重心脏及呼吸系统疾患；（2）用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高；（3）器质性脑病；（4）肝肾功能损害。
【药物过量】常见有呼吸短促或呼吸困难，以及心动过速。处理：首先清除胃肠道内尚未吸收的药物，并给予临床监护及支持疗法，出现呼吸衰竭者，立即进行人工呼吸，心动过速者可给予b肾上腺素阻滞药。
批准文号 国药准字H31020439
原批准文号
药品本位码 86900680000591
药品本位码备注
产品名称 西咪替丁片
英文名称 cimetidine Tablets
商品名
生产单位 上海信谊天平药业有限公司
生产地址 上海市闵行区莘庄镇西环路651号
规格 0.2g
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-03-05
编号 沪20110029
企业名称 上海信谊天平药业有限公司
法定代表人 顾浩亮
企业负责人 董明谦
企业类型 有限责任公司（国内合资）
注册地址 上海市闵行区金都路4598号
分类码 Hb
生产范围 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、粉雾剂（含激素类）、滴丸剂。*
生产品种
发证日期 2011-06-13
有效期截止日 2015-12-31
省市 上海市
生产地址 上海市闵行区金都路4598号*
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