- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】盐酸雷尼替丁片
- 【商品名/商标】
中诺新康
- 【规格】0.15g*20片
- 【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H13022874
- 【药品本位码】86902770001327
【药品名称】
通用名：盐酸雷尼替丁片
英文名：RanitidineHydrochlorideTablets
汉语拼音：YansuanLeinitidingPian
中诺新康（盐酸雷尼替丁片）的主要成分及其化学名称为：盐酸雷尼替丁，
其化学名称为：N'-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基-2-呋喃基-甲基硫代乙基-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。
其化学结构式为：
分子式：C13H22N4O3S×HCl
分子量：350.87
【性 状】中诺新康（盐酸雷尼替丁片）为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。
【适 应 症】用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。
【用法用量】
1．口服，一次150mg（一次1片），一日2次，或一次300mg（一次2片）睡前1次。
2．维持治疗：口服，一次150mg（一次1片），每晚1次。
3．严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半片），一日2次。
4．治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4片～8片）。
【不良反应】
1．见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
2．与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。
3．少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。
4．期服用可因持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。
【禁 忌 症】孕妇及哺乳期妇女禁用。8岁以下儿童禁用。
【注意事项】
1．疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗
2．对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。
3．肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。
4．肝、肾功能不全患者慎用。
5．男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。
6．可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。
7．对中诺新康（盐酸雷尼替丁片）过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。
【药物相互作用】
1．与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。
2．与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。
3．与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低
4．可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。
【规 格】0.15g（按C13H22N4O3S计）
【贮 藏】遮光，密封，在干燥处保存。
批准文号 国药准字H13022874
原批准文号
药品本位码 86902770001327
药品本位码备注
产品名称 盐酸雷尼替丁片
英文名称 Ranitidine Hydrochloride Tablets
商品名
生产单位 石药集团欧意药业有限公司
生产地址 河北省石家庄市中山西路276号
规格 0.15g(按C13H22N4O3S计)
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-28
编号 冀20100161
企业名称 石药集团欧意药业有限公司
法定代表人 卢建民
企业负责人 卢建民
企业类型 有限责任公司（法人独资）
注册地址 石家庄中山西路276号
分类码 HabZbCab
生产范围 片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、粉针剂（头孢菌素类）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河北省
生产地址 石家庄经济技术开发区扬子路88号*
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粤公网安备 44190002000244号