- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】乙酰螺旋霉素片
- 【规格】12s*50板
- 【生产厂家】山西同达药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H14023680
- 【药品本位码】86902927000814
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【药品名称】通用名称：乙酰螺旋霉素片
【成 份】本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
【性 状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。
【适 应 症】适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【用法用量】
成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。
小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。
【不良反应】病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
【禁 忌】对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。
3.如有过敏反应，立即停药。
批准文号 国药准字H14023680
原批准文号
药品本位码 86902927000814
药品本位码备注
产品名称 乙酰螺旋霉素片
英文名称 Acetylspiramycin Tablets
商品名
生产单位 山西同达药业有限公司
生产地址 山西省大同市新建南路57号
规格 0.1g(10万单位)
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-04
编号 晋HabZb20050048
企业名称 山西同达药业有限公司
法定代表人 赵在春
企业负责人 赵在春
企业类型 内地和港、澳、台合资
注册地址 山西省大同市新建南路57号
分类码
生产范围 原料药（盐酸利多卡因、磷酸苯丙哌林、柳氮磺吡啶、葡萄糖酸锌、比沙可啶）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类、头孢菌素类）、散剂、栓剂。；
生产品种
发证日期 2008-12-31
有效期截止日 2010-12-31
省市 山西省
生产地址 山西省大同市新建南路57号；
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