- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿德福韦酯胶囊
- 【商品名/商标】
欣复诺
- 【规格】10mg*10粒
- 【主要成份】化学名:9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤
- 【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
- 【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。用法:口服,饭前或饭后均可。用量:成人(18-65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。 治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。
- 【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。 国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。
- 【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的患者。
- 【注意事项】1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
- 【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。
- 【贮藏】阴凉处,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080497
- 【生产地址】北京市昌平区科技园区利祥路2号
- 【条形码】6930657100027
- 【药品本位码】86900148001092