价格对比:重组促卵泡素β注射液(普丽康) 50IU/0.5ml 荷兰

• 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
• 【产品名称】重组促卵泡素β注射液
• 【商品名/商标】

  普丽康

• 【规格】50IU/0.5ml
• 【生产厂家】荷兰N.V.Organon
• 【批准文号】注册证号 S20110060

【药品名称】通用名称：重组促卵泡素β注射液
汉语拼音：zhongzuculuanpaosuzhusheye
【商品类型】处方药（RX）
【成　　份】基因重组促卵泡激素（FSH）（促卵泡素β）。辅料包括：蔗糖、枸橼酸钠、L-蛋氨酸及聚山梨酯20，pH值通过氢氧化钠及/或盐酸调节
【性　　状】无色澄明液体
【适 应 症】无排卵症（包括多囊卵巢疾病，PCOD）：用于使用枸橼酸克罗米芬治疗无效的女性。　　·辅助生殖技术如体外授精-胚胎转移（IVF-ET）、配子输卵管内移植（GIFT）及卵胞浆内精子注射（ICSI）中，用于控制性超促排卵，以获得多个卵泡发育。用法用量：　使用普丽康作治疗，开始时应在对治疗生育问题富有经验的医生指导下进行。用量　　卵巢对外源性促性腺激素反应存在个体间的较大差异，因而无法设置一个统一的剂量表，其剂量必须根据卵巢的反应作个体调节，这就需要超声监测及检测雌二醇浓度。　　普丽康与尿源FSH的临床研究比较显示，普丽康比尿源FSH更有效。在达到排卵前状态，普丽康所需总剂量低，用药时间短，并能获得适宜的卵泡发育，因此可考虑使用较低剂量普丽康，减少发生卵巢过度刺激的危险。　　普丽康可以单独用来促排卵，也可与GnRH类似物合用以预防早发性LH峰，在后者，特别是当使用GnRH激动剂时，需要使用较高剂量的普丽康以获得适宜的卵泡反应。使用普丽康的临床经验来自于符合两项适应症的治疗达三个周期。IVF的整体经验提示，通常在最初的四次周期治疗中，成功率保持稳定，之后逐渐下降。　　无排卵症　　推荐连续用药，即开始通常每天给予50IU的普丽康，这一起始量至少维持7天。若卵巢无反应，则每日用量可逐渐增至有卵泡发育及/或血浆雌二醇浓度提示有适宜的药效学反应，一般以雌二醇水平每日增加40-100%为理想，之后维持此剂量至达到排卵前状态，当超声检查显示至少有一个优势的卵泡直径达18mm以及/或血浆雌二醇浓度达300-900pg/ml（1000-3000pmol/L）时，表明已达到排卵前状态。通常经7-14天治疗可达到此状态，此时可停
【规　　格】50IU/0.5ml
【用法用量】用普丽康，并使用人绒毛膜促性腺激素（hCG）以诱发排卵。　　如果有反应的卵泡数太多或雌二醇浓度增加过快，即连续2至3天中每天雌二醇成倍增加，则需减量。鉴于卵泡直径超过14mm就有可能导致妊娠，因而若有多个排卵前的卵泡超过14mm则有多胎妊娠的危险，对这种情况，hCG应停止使用且避免怀孕以防止发生多胎妊娠。　　施行医学辅助生殖术时的控制性超促排卵　　可采用不同的刺激方案。推荐至少以150－225IU为最初四天的起始剂量，随后用量依卵巢反应作个体调节，临床研究显示6－12天75－375IU的维持剂量即可，亦可能需较长的治疗时间。　　普丽康既可单用，也可与GnRH类似物合用以预防早发性LH峰，对于后者，可能需要的普丽康剂量相对较高。卵巢反应可通过超声检查及血浆雌二醇浓度测定来监控，当超声波显示至少有三个卵泡直径为16-20mm并证实有良好的雌二醇反应（每个直径大于18mm的卵泡，对应血浆雌二醇浓度约为300-400pg/ml（1000-1300pmo/L））,则予hCG诱导卵泡的最后成熟阶段，在34-35小时后取卵　　用法　　为防止注射疼痛及减少注射部位液体渗漏，普丽康注射剂应缓慢地作肌肉注射或皮下注射。皮下注射部位应变换以免脂肪萎缩。未用完的溶液必须抛弃。　　普丽康皮下注射可由妇女或其亲友进行,但需经医生正确指导后。普丽康的自行注射只适合那些有意愿，经过适当训练且获得专业指导的妇女。
【不良反应】5％接受普丽康治疗的病人可发生卵巢过度刺激症状，主要表现见注意事项。　　临床上，肌肉注射或皮下注射普丽康可能导致注射局部的反应如瘀血、疼痛、红斑、肿胀和发痒，多数症状轻微短暂，未见全身性反应。　　曾见异位妊娠和多胎妊娠之危险略微增加。在极罕见病例，使用其他促性腺激素与血栓栓塞发生有关，使用普丽康/hCG也可能发生
【禁　　忌】卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂体肿瘤。　　妊娠或哺乳期　　未经诊断的阴道出血　　对普丽康中任一成分过敏　　原发性卵巢功能衰竭　　与多囊卵巢（PCOD）无关的卵巢囊肿或卵巢增大　　性器官畸形不宜妊娠者　　子宫纤维瘤不宜妊娠者
【孕妇及哺乳期妇女用药】普丽康不能用于妊娠及哺乳的妇女。
【药物相互作用】普丽康与枸橼酸克罗米芬合用可增加卵泡反应，使用GnRH激动剂使垂体脱敏后，需要Puregon的剂量可能相对较高以达到适当的卵泡反应。
【贮　　藏】2-8C避光保存

注册证号 S20110060
原注册证号 
产品名称（中文） 重组促卵泡素β注射液
产品名称（英文） Recombinant Follitropin beta Injection
商品名（中文） 普丽康
商品名（英文） Puregon
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 50IU/0.5ml/支
注册证号备注 
包装规格（中文） 1支/盒，5支/盒
生产厂商（中文） 
生产厂商（英文） N.V.Organon
厂商地址（中文） 
厂商地址（英文） Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
厂商国家（中文） 荷兰
厂商国家（英文） The Netherlands
分包装批准文号 
发证日期 2011-08-23
有效期截止日 2016-08-22
分包装企业名称 
分包装企业地址 
分包装文号批准日期 
分包装文号有效期截止日 
产品类别 生物制品
药品本位码 86979034000563
药品本位码备注 
公司名称（中文） 
公司名称（英文） N.V.Organon
地址（中文） 
地址（英文） Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
国家（中文） 荷兰
国家（英文） The Netherlands

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