- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】甲苯磺酸托氟沙星胶囊
- 【商品名/商标】
昂特
- 【规格】0.15g*6粒
- 【主要成份】本品主要成分甲苯磺酸托氟沙星,化学名称 本品主要成份为甲苯磺酸托氟沙星,其化学名为:(±)7-(3-氨基-1-吡咯烷基)-1-(2,4-二氟苯基)-6-氟-1,4-二氢-4-氧-1,8-萘啶-3-羧酸对甲基苯磺酸盐单水合物。
- 【性状】本品为硬胶囊,内容物为类白色或淡黄色结晶性粉末。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于敏感菌所引起的下列轻中度感染:呼吸系统感染:咽喉炎、扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、急性气管炎、肺炎、慢性气管炎、支气管扩张继发感染、细支气管炎、慢性呼吸系统疾病继发感染等。
- 【用法用量】一般感染:成人每日口服300~450mg,分2~3次服用。骨髓炎、化脓性关节炎:成人每日口服450mg,分3次服用。严重感染:成人每日口服600mg,分2~3次服用。为避免耐药性的产生,原则上应确认感染后使用,用药疗程要根据病情而定。
- 【不良反应】1.过敏反应:皮疹、瘙痒、红斑、浮肿、过敏症、发热等。2.消化系统反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振、便秘等。3.神经系统反应:头痛、头晕、失眠、骨骼肌无力、倦怠乏力等。4.血液系统反应:白细胞养活、嗜酸细胞增多、血小板减少等。5.实验室检查:BUN升高、AST升高、ALT升高等。6.其它:偶可出现急性肾功能不全、无粒性白细胞、伪膜性结肠炎、低血糖等。
- 【禁忌】对本品或其成分或其它喹诺酮类药物过敏者,孕妇、哺乳期妇女,18岁以下患者禁用。
- 【注意事项】严重肾功能障碍者、患有癫痫等痉挛性疾病患者、高龄老年患者慎用。
- 【药物相互作用】避免与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体类消炎止痛药(有引起痉挛的可能)同时服用。避免与含钙、镁的制酸剂或铁制剂同时服用(可引起本品效果减弱)。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于对妊娠期妇女的安全性尚未考察,不能判定对胎儿的影响,妊娠期妇女禁用;药物可通过乳汁进入婴儿体内,对婴儿的影响也尚不能明确判定,哺乳期妇女禁用。
- 【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄,老年患者的肾功能低下,对药物的排泄能力下降,血中浓度高,且维持时间较长。因而,老年患者慎用。
- 【儿童用药】本品对儿童的安全性尚不能明确判定,18岁以下患者禁用。
- 【药理毒理】本品为喹诺酮类广谱抗菌药。其作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶,阻碍细菌的DNA复制,达到抑菌和杀菌的作用。 本品对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌等均有较强的抗菌活性。对革兰阳性球菌的葡萄球菌属和肺炎球菌等的抗菌作用比氧氟沙星、诺氟沙星强;对革兰阴性菌的大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、铜绿假单胞菌、厌氧菌的拟杆菌属、流感嗜血杆菌的抗菌作用比氧氟沙星、诺氟沙星强;对沙眼衣原体的抗菌作用比氧氟沙星强。体外试验表明,金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和铜绿假单胞菌对本品产生耐药的频度较低。
- 【药代动力学】本品口服后吸收迅速,且不受食物影响,血药浓度与剂量呈线性关系,健康成人单次口服本品150、300mg时,Tmax约1.5~3h,Cmax分别为0.65和1.08μg/ml,t1/2约3.3~3.6h。本品服用后在口腔组织、胆汁、胆囊组织、痰、皮肤、耳鼻喉组织、子宫、附件组织、前列腺组织、前列腺液、附睾组织均可达到治疗浓度,且无药物蓄积作用。本品蛋白结合率为35.5%~39.9%,24h内尿中回收率为45.8%,尿中浓度可达56.0μg/ml。本品大部分以原形物从尿中排出,其次为葡萄糖醛酸结合物,24h之内的尿中总回收率为50.7%(包括代谢物在内)。肾功能不全者血浆半衰期延长。肾功能不全患者单剂量口服150mg后血中半衰期和尿中回收率情况见表1。 表1、肾功能不全与血中甲苯磺酸托氟沙星半衰期和尿中回收率 肾功能不全程度 (Ccr:ml/min) 血中半衰期(hr) 尿中回收率(%) (0-12hr) 正常者(Ccr≧8) 3.9 40.8 轻度(80>Ccr≧50) 4.0 38.2 中等度(50>Ccr≧20) 9.8 14.8 高度(20>Ccr) 10.5 2.8。
- 【生产厂家】瀚晖制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030796
- 【生产地址】浙江省富阳市胥口镇海正路2号
- 【条形码】6927691920087
- 【药品本位码】86904641000163