- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组人凝血因子VIIa
- 【商品名/商标】
诺其
- 【规格】1.2mg(60KIU)
- 【生产厂家】Novo Nordisk A/S(丹麦)
- 【批准文号】注册证号 S20100010 已停产
【成 份】 重组凝血因子。
【性 状】 本品为白色粉末.
【适 应 症】 用于下列患者群体的出血发作及预防; 在外科手术过程中或有创操作中的出血。 ·凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物〉5BU的先天性血友病患者; ·预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子 Ⅸ,具有高记忆应答的先天性血友病患者; ·获得性血友病患者; ·先天性FVII缺乏症患者; ·具有GP II b-IIIa和/或HLA抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳 的血小板无力症患者。
【用法用量】 伴有抑制物的血友病A或B或获得性血友病:出血后尽早静脉推注90ug/kg.初次注射后可能需再次注射.疗程和注射的间隔将随出血的严重性、所进行的有创操作或外科手术而不同.最初间隔2-3小时,如需继续治疗,一旦达到有效的止血效果,可增至每隔4、6、8或12小时给药.有创操作/外科手术:在治疗前立即给予90ug/kg.2小时后重复此剂量,随后根据所进行的有创操作和患者的临床状态,在前24-48小时内间隔2-3小时给药.在大手术中,应间隔2-4小时按该剂量给药,连续6-7天.在接下来的2周中,用药间隔可增至6-8小时.进行大手术的患者可给药到2-3周,直至痊愈.
【贮 藏】 本品应存放于2oC-8oC(冰箱中);在-包装盒内避光保存;请勿冰冻以免损坏溶剂瓶;最好配制后立即使用;请勿将配制好的重组人凝血因子VIIa(NovoSeven)持续储存在注射器中。
注册证号 S20100010
原注册证号
产品名称(中文) 注射用重组人凝血因子VIIa
产品名称(英文) Recombinant Human Coagulation Factor VIIa for Injection
商品名(中文) 诺其
商品名(英文) NovoSeven
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 1.2mg(60KIU)/ 支
注册证号备注
包装规格(中文) 1支/盒。
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) Novo Nordisk A/S
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
厂商国家(中文) 丹麦
厂商国家(英文) Denmark
分包装批准文号
发证日期 2010-02-12
有效期截止日 2015-02-11
adm0008于201205008 编辑
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