注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) 0.75g 华北制药河北华民药业

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
【规格】0.75g
【性状】本品为白色或类白色的粉末。
【功能主治/适应症】
用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染：呼吸道感染(上呼吸道与下呼吸道)，泌尿道感染(上泌尿道与下泌尿道)，腹膜炎，胆囊炎，胆管炎和其它腹内感染，败血症，脑膜炎，皮肤及软组织感染，眼部感染，骨骼及关节感染，盆腔炎，子宫内膜炎，淋病和其它生殖器感染等预防因腹腔，妇科，心血管，骨科及整形手术所引起的手术后感染。
【用法用量】本品应临用现配。成人用药：本品成人每日推荐剂量如下：上述剂量分等量，每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，本品的每日剂量可增加到8克(1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克)或12克(2：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮8克，舒巴坦4克)。病情需要时，接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分肾功能障碍患者的用药：肾功能明显降低的患者(肌酐清除率＜30毫升/分钟)舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为2克，分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率＜15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克，分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。静脉给药：采用间歇静脉滴注时，本品每瓶用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化钠溶液或灭菌注射用水溶解(参见使用/操作说明本品的溶解部分)，然后再用上述相同溶液稀释至20毫升，静脉滴注时间应至少为15-60分钟。尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程(参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分)采用静脉推注时，本品应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。肌内注射：尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程(参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分)。使用/操作说明：本品的溶解：本品每瓶内装0.75克、1.5克、2.25克和3.0克头孢哌酮/舒巴坦。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)在头孢哌酮和舒巴坦分别为10-250毫克/毫升和5-125毫克/毫升浓度范围内，可与注射用水，5%葡萄糖注射液，生理盐水，5%葡萄糖和0.225%氯化钠注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液等配伍。用乳酸钠林格注射液本品应使用灭菌注射用水进行溶解(参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分)。采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解(如上表所示)，再用乳酸钠林格注射液稀释至舒巴坦的浓度为5毫克/毫升的溶液(用2毫升初配液稀释至50毫升乳酸钠林格注射液中或4毫升初配液稀释至100毫升乳酸钠林格注射液中)。用利多卡因本品应使用灭菌注射用水溶解(参见配伍禁忌利多卡因部分)为获得浓度≥250毫克/毫升的头孢哌酮溶液，应采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解(如上表所示)，再用2%利多卡因溶液稀释，使约0.5%盐酸利多卡因溶液中头孢哌酮和舒巴坦的浓度分别达到250毫克/毫升和125毫克/毫升。
【不良反应】1.主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。2.过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。3.血液系统：中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。4.实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。5.其他反应：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。
【禁忌】对本品或头孢菌素类过敏患者禁用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)。
【注意事项】本品不宜用含钙的注射液如林格氏液直接溶解，否则会生成乳白色沉淀；也不可用偏酸性液体溶解，因pH低于4.5时，头孢哌酮酸可能会析出。本品用各种适宜的稀释液配制成的药液，在避光及阴凉处应在24小时内使用，超过此保存时间而未使用者，应予以弃去不得使用。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)如溶解后不透明，此乃稀释液pH过低所致，绝不可加热助溶，以免药物破坏，可适当增加稀释液溶解，或加少量碳酸氢钠注射液即可溶解透明。
【药物相互作用】本品与氨基糖甙类抗生素有协同作用，但二者有配伍禁忌，如需并用，应分别溶解稀释后输注。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只有必须情况下，才可使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)。虽然只有少量舒巴坦和头孢哌酮排入授乳期母乳中，但授乳期使用仍应小心。
【生产厂家】华北制药河北华民药业有限责任公司
【批准文号】国药准字H20052394
【生产地址】石家庄经济技术开发区海南路98号
【药品本位码】86902701000153