- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】乙酰螺旋霉素胶囊
- 【规格】24片
- 【生产厂家】山西云鹏制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H14020801
- 【药品本位码】86902968001108
【药品名称】
乙酰螺旋霉素胶囊
【英文名】
Acetylspiramycin Capsules
【汉语拼音】
Yixian Luoxuanmeisu Jiaonang
【主要成分】
本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
【性状】
本品为胶囊剂。
【适应症】
适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【用法与用量】
成人剂量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。
小儿剂量:一日按体重20~30mg/kg,分4次服用。
【不良反应】
病人对本品耐受性良好,不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应,常发生于大剂量用药时,程度大多轻微,停药后可自行消失。变态反应极少,主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
【禁忌症】
对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径,故严重肝功能不全患者慎用本品。
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整,但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料,故应慎用。
3.如有过敏反应,立即停药。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
本品可透入胎盘,故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄,但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇女宜慎用本品,如必须应用时应暂停哺乳。
【儿童用药】
6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
【老年患者用药】
肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
【药物相互作用】
1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
2.在接受麦角衍生物类药物的患者中,同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。
【贮藏】
密封,在凉暗干燥处保存
批准文号 国药准字H14020801
原批准文号
药品本位码 86902968001108
药品本位码备注
产品名称 乙酰螺旋霉素胶囊
英文名称 Acetylspiramycin Capsules
商品名
生产单位 山西云鹏制药有限公司
生产地址 山西省临汾市解放东路81号
规格 0.1g(10万单位)
剂型 胶囊剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-04
编号 晋20110121
分类码 HbZbCb
备注
省市 山西省
企业名称 山西云鹏制药有限公司
法定代表人 吴国臣
企业负责人 张俊萍
企业类型 有限责任公司
注册地址 山西省临汾市解放东路81号
生产地址 山西省临汾市解放东路81号*
生产范围 大容量注射剂(含多层共挤输液用袋、聚丙烯输液瓶)、片剂(含激素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、精神药品(苯巴比妥片、地西泮片)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
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