- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸雷尼替丁注射液
- 【商品名/商标】
韩都
- 【规格】50mg*2ml*10支
- 【主要成份】盐酸雷尼替丁。
- 【性状】本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
抑酸药。主要用于:①消化性溃疡出血、弥漫性胃粘膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。②应激状态时并发的急性胃粘膜损害,和阿司匹林引起的急性胃粘膜损伤;亦常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态下应激性溃疡大出血的发生;③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
- 【用法用量】成人:①上消化道出血:每次50mg,稀释后缓慢静滴(1~2小时),或缓慢静脉推注(超过10分钟),或肌注50mg,以上方法可每日2次或每6~8小时给药1次;②术前给药:全身麻醉或大手术前60~90分钟缓慢静注50~100mg,或5%葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注1~2小时。小儿:静注:每次1~2mg/kg,每8~12小时一次;静滴:每次2~4mg/kg,24小时连续滴注。
- 【不良反应】上市后监测到盐酸雷尼替丁注射制剂的下列不良反应,(这些不良反应来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):皮肤及皮下组织:瘙痒、潮红、多汗、红斑、荨麻疹、斑丘疹、发绀、冷汗、皮肤发热、皮肤肿胀、皮肤变色、苍白、过敏性皮炎、静脉炎、多形性红斑、脱发。胃肠系统:呕吐、腹痛、腹部不适、腹胀、口唇麻木、口干、干呕、急性胰腺炎。全身性疾病及给药部位反应:胸部不适、寒战、畏寒、发热、乏力、胸痛、注射部位疼痛、注射部位瘙痒、注射部位肿胀。神经系统:头晕、肢体麻木、震颤、烧灼感、头部不适、嗜睡、非自主运动障碍。呼吸系统、胸及纵隔:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、喉部不适、喷嚏、鼻塞、发声困难、喉水肿、支气管痉挛。心脏器官:心悸、心动过速、心动过缓、房室传导阻滞、心脏停搏。免疫系统:过敏性休克(有导致死亡的病例报告)、超敏反应、类过敏反应。精神病:烦躁不安、精神障碍、失眠、幻觉、激动、抑郁。肌肉骨骼及结缔组织:肌肉抽搐、肌痛、关节痛、背痛。肝胆系统:肝脏生化指标异常、肝损害。血液及淋巴系统:白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、全血细胞减少症。生殖系统及乳腺:男性勃起功能障碍、男性乳腺发育、溢乳。其他:血压降低、血压升高、眼睑水肿、视物模糊、视觉损害、血肌酐升高、国外文献有急性间质性肾炎的报道。
- 【禁忌】对本品及成份过敏者禁用。
- 【注意事项】1.上市后监测到本品有过敏性休克的病例报告,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中注意观察,一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应当立即停药并及时治疗。2.本品主要由肾脏排泄,肾功能不全者应当调整剂量。本品在肝脏代谢,肝功能不全者应当谨慎使用。3.快速静脉给药可引起心动过缓、心脏停搏,通常见于有心律失常倾向因素者。对此类患者给药速度不能超过推荐用法。4.有急性卟啉症病史的患者应当避免使用。
- 【药物相互作用】1.有报道,与香豆素抗凝剂(例如华法林)联用改变了凝血酶原时间。由于治疗指数较窄,建议在雷尼替丁联合治疗期间注意监测凝血酶原时间。2.雷尼替丁作为肾脏有机阳离子转运系统的底物,可能影响其他通过该途径消除的其他药物的清除。高剂量雷尼替丁可能会减少普鲁卡因胺和N-乙酰普鲁卡因胺的肾排泄,导致这些药物的血浆水平升高。3.雷尼替丁影响胃内pH值,从而可能导致药物的吸收增加(例如三唑仑、咪达唑仑、格列吡嗪)或者吸收减少(例如酮康唑、阿扎那韦、地拉夫定、吉非替尼)。
- 【生产厂家】遂成药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20065362
- 【生产地址】河南省新郑市人民中路6号
- 【条形码】6923671401003,6923671408675
- 【药品本位码】86903204001241