- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】脂肪乳注射液(C14~24)
- 【规格】3g*50g*250ml
- 【主要成份】250ml:50g大豆油与3g卵磷脂。
- 【性状】本品为白色乳状液体。
- 【功能主治/适应症】
能量补充药。本品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症。在药用辅料中作增溶剂、乳化剂及油脂类的抗氧化剂。
- 【用法用量】成人:静脉滴注,按脂肪量计,每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占总能量的70%。10%、20%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。新生儿和婴儿:10%、20%脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5~4g(甘油三酯)/kg,输注速度不超过0.17g/(kg·小时)。每天最大用量不应超过4g/kg。只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加到每天4g/kg。早产儿及低体重新生儿,最好是24小时连续输注,开始时每天剂量为0.5~1g/kg,以后逐渐增加到每天2g/kg。必需脂肪酸缺乏者:为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有4%~8%的能量应由脂肪乳注射液来提供,以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。当EFAD合并应激时,治疗EFAD所需脂肪乳注射液的量也应相应增加。用法:本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微量元素等的“全合一”营养混合液。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入体内。该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉。在无菌操作条件下,下列药品可加入本品内。1.维他利匹特(成人)/维他利匹特(儿童)。2.水乐维他(有关配制方法详见水乐维他说明书)。
- 【不良反应】可引起体温升高,偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐。其他副作用比较罕见,包括:1. 即刻和早期副作用:高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如高血压/低血压)。溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。2. 迟发副作用:长期输注本品,婴儿可能发生血小板减少。另外,长期静脉营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常。偶可发生静脉炎,血管痛及出血倾向。3. 病人脂肪廓清能力减退时,尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征。脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者。脂肪超载综合征表现为:高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等,但一般只要停止输注,上述症状即可消退。
- 【禁忌】休克、严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)和血栓患者禁用。
- 【注意事项】1.肝、肾功能不全,胰腺炎、甲状腺机能低下患者慎用。2.对蛋、豆类过敏者可能对脂肪乳过敏。3.长期使用者应定期测定肝功能胆固醇,游离脂肪酸,血清甘油三脂,血小板计数。4.输注前如发现液面漂浮油滴则不可使用。如出现冻结,不得再用。5.为保持脂肪乳注射液稳定状态,除可与等渗葡萄糖注射液,氨基酸注射液配伍外,本品不得同其他药物,营养素或电解质溶液混合。6 开瓶后未使用完的药液应弃去,不能留到以后再用。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】脂肪乳进入血液后与血中载脂蛋白C结合,在载脂蛋白酶的作用下,甘油三酯分解成为游离脂肪酸,提供机体能量和必需脂肪酸,游离脂肪酸亦可与血浆中白蛋白结合,或经肝脏氧化,或转化为极低密度脂蛋白,再进入血流。本品为静脉滴注用的乳剂,含有精制卵磷脂乳化的大豆油,其中大约60%的脂肪酸是必需脂肪酸,其粒子大小和生物物质与天然乳糜微粒相似。作为能量补充剂,10%脂肪乳每升能提供4.6兆焦耳(1100千卡)能量。
- 【生产厂家】辰欣药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20063064
- 【生产地址】济宁高新区同济科技工业园(非PVC多层共挤输液袋),济宁高新区海川路(钠钙玻璃输液瓶)
- 【药品本位码】86904127001455