- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】维生素B6片
- 【商品名/商标】
鑫煜
- 【规格】10mg*100s
- 【生产厂家】山西鑫煜制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H14021221
- 【条形码】6935846300257
- 【药品本位码】86902957000259
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【药品名称】
维生素B6片
【英文名】
Vitamin B6 Tablets
【汉语拼音】
Weishengsu B6 Pian
【主要成分】
本品主要成分为：盐酸吡多醇。
【药理、毒理】
维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。
【药代动力学】
主要在空肠吸收。维生素B6与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。半衰期长达15～20天。肝内代谢，经肾脏排泄。可经血液透析而排除。
【适应症】
1.适用用于维生素B6缺乏(维生素B6缺乏可引起黄嘌呤酸尿、铁粒幼细胞贫血、神经系统病变、脂溢性皮炎及唇干裂)的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。
2.全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。
3.治疗婴儿惊厥或给孕妇服用以防婴儿惊厥。
4.白细胞减少症。
【用法与用量】
口服：
1.成人：
(1)维生素B6依赖综合征：开始一日30～600mg，维持量一日50mg，终生服用。
(2)维生素B6缺乏症：一日10～20mg，共3周，以后一日2～3mg，持续数周。
(3)先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)：每日100～500mg。
(4)药物引起维生素B6缺少：
①预防：一日10～50mg(使用青霉胺时)，或一日100～300mg(使用环丝氨酸、乙硫异烟胺或异烟肼时)。
②治疗：一日50～200mg，共3周，然后一日25～100mg。
(5)遗传性铁粒幼细胞贫血：一日200～600mg，共1～2月，然后一日30～50mg，终生应用。
(6)酒精中毒：一日50mg。
2.儿童：
(1)维生素B6依赖综合征：婴儿维持量，一日2～10mg，终生应用，1岁以上小儿用量同成人。
(2)维生素B6缺乏症：一日2.5～10mg，共3周，然后一日2～5mg，持续数周。
【不良反应】
维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。若每天服用200mg，持续30天以上，曾报道可产生维生素B6依赖综合征。每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。
【注意事项】
1.不宜应用大剂量维生素B6(超过RDA(1980)规定的10倍以上量)来治疗未经证实有效的疾病。
2.对诊断的干扰：尿胆元试验呈假阳性。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
【药物相互作用】
1.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、烟酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。
2.服用雌激素时应增加维生素B6用量。
3.左旋多巴与小剂量维生素B6(一日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
批准文号 国药准字H14021221
原批准文号
药品本位码 86902957000259
药品本位码备注
产品名称 维生素B6片
英文名称 Vitamin B6 Tablets
商品名
生产单位 山西鑫煜制药有限公司
生产地址 山西省晋中市榆次工业园区
规格 10mg
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-04
编号 晋20110104
分类码 HbZb
备注
省市 山西省
企业名称 山西鑫煜制药有限公司
法定代表人 李治国
企业负责人 刘芳芳
企业类型 有限责任公司
注册地址 晋中市榆次区榆次工业园区
生产地址 山西省晋中市榆次区榆次工业园区*
生产范围 片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂、散剂*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
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