- 【产品名称】无菌创口贴
- 【型号规格】30片
- 【生产厂家】杭州欧拓普生物技术有限公司
- 【注册证号】浙杭食药监械(准)字2011第1640010号
- 【条形码】6933116900831
生产场所 富阳市洞桥镇大溪村俞家山
附件
备注
注册号 浙杭食药监械(准)字2011第1640010号
生产单位 杭州欧拓普生物技术有限公司
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产品名称 无菌创口贴
产品标准 YZB/浙杭0372
产品性能结构及组成 产品由弹性布或PE基带、粘胶层、吸水层、隔离层、保护层等组成。吸水层应有良好的吸水性,其饱和吸水比应大于2:1;基带的持粘性应不低于2.5mm,剥离强度应不低于1.0N/cm;基带的膏浆在温度37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质;基带上粘胶层含膏量应不低于115g/m2。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,灭菌后放置10天,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
有效期 2015.02.21
批准日期 2011.02.22
产品适用范围 产品供小外伤创口保护用。
规格型号 弹性布基带 70×19 10%吸水层 22×18防粘层 22×18保护层 41×19注:特殊尺寸规格按用户要求执行。
变更日期
adm016于20120907编辑
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