- 【产品名称】贝德氏早早孕检测笔
- 【型号规格】1人份
- 【生产厂家】广州万孚生物技术有限公司
- 【注册证号】粤食药监械(准)字2008第2400257号
生产场所 广州市五山华南理工大学内
附件
备注 2008.8.13产品名称及标准名称文字性纠错;修改产品英文名称。
注册号 粤食药监械(准)字2008第2400257号
生产单位 广州万孚生物技术有限公司
地址 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
邮编
产品名称 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法)英文名称:Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin(HCG)(Colloidal Gold)商品名称:早早孕检测试纸/早早孕检测卡/早早孕检测笔
产品标准 YZB/粤0103-2008《人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法)》
产品性能结构及组成 试剂由试纸条组成,试纸条上的主要成份有: 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)和 其他试纸条支持物。产品有效期:在4℃~30℃环境下保存,不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后,检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。
有效期 2012.07.25
批准日期 2008.07.25
产品适用范围 适用于早期妊娠的辅助诊断。
规格型号 条型:1人份/盒,2人份/盒或100人份/盒;卡型:1人份/盒, 20人份/盒;笔型:1人份/盒。
变更日期
adm016于20120912编辑
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