- 【产品名称】早早孕胶体金检试测笔(计尔康)
- 【型号规格】1支
- 【生产厂家】湛江市汇通药业有限公司
- 【注册证号】粤食药监械(准)字2007第2400028号
【产品规格】1支装
【使用方法】被测样品、试剂及其它所用器材均应当恢复至室温后使用。若打开包装,应在1小时内尽快使用。
试笔:取出试笔,拔开封盖,小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上,并维持4~5秒的接尿时间(请注意接尿时不要淋湿显示窗口),然后套上封盖,继续平握试笔或将试笔平放,5~15分钟观察结果。
【注意事项】1.本试剂仅供一次性体外诊断使用。2.若仍怀疑有受孕的可能,而尿液测试阴性(尿液太稀和怀孕早期),可在48~72小时后重新收集晨尿再次测定。3.本试剂超过有效期后请勿使用。
【保 质 期】24个月
生产场所
附件
备注
注册号 粤食药监械(准)字2007第2400028号
生产单位 湛江市汇通药业有限公司
地址 湛江市麻章经济技术开发区金园路
邮编
产品名称 早早孕诊断盒
产品标准 YZB/粤0159-2004《早早孕诊断盒》
产品性能结构及组成 由试纸组成,试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。
有效期 2011.01.24
批准日期 2007.01.24
产品适用范围 用于妊娠早期的辅助诊断。
规格型号 早早孕胶体金检测试盒 1人份/盒、2人份/盒;早早孕胶体金检测笔 1人份/盒、2人份/盒;早早孕胶体金检测试纸:100人份/盒、1人份/盒
变更日期
adm016于20120912编辑
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