爱卫艾滋病快速自检试剂盒价格对比

【产品名称】人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂
【商品名/商标】
爱卫艾滋病快速自检试剂盒
【型号规格】1人份
【生产厂家】北京玛诺生物制药有限公司
【注册证号】国食药监械(准)字2008第3400444号

人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂(爱卫艾滋病快速自检试剂盒)

生产场所北京市怀柔区雁栖工业开发区25号
附件
备注变更内容：(1)包装规格由“50人份/盒”变更为“1人份/袋、1袋/盒；1人份/袋、2袋/盒；1人份/袋、3袋/盒；1人份/袋、4袋/盒；1人份/袋、25袋/盒；1人份/袋、50袋/盒；”；(2)产品组成由“1.铝箔袋、2.样本缓冲液、3.口腔拭子、4.试管、5.移液滴管、6.说明书。”变更为“每个夹链袋含“铝箔袋(每袋装有1人份检测试纸条、干燥剂)，带帽试管含样本缓冲液(含1ml样本缓冲液)。”；(3)增加商品名称“爱卫(awareHIV-1/2OMT)”。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号国食药监械(准)字2008第3400444号(变更批件)
生产单位北京玛诺生物制药有限公司
地址北京市怀柔区雁栖工业开发区25号
邮编
产品名称人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂(胶体金法)(商品名:爱卫(aware HIV-1/2 OMT))
产品标准人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂(胶体金法)制造及检定规程
产品性能结构及组成
有效期 2012.03.30
批准日期 2008.03.31
产品适用范围
规格型号 1人份/袋、1袋/盒；1人份/袋、2袋/盒；1人份/袋、3袋/盒；1人份/袋、4袋/盒；1人份/袋、25袋/盒；1人份/袋、50袋/盒
变更日期 2010.06.17

adm016于20120912编辑

人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂(爱卫)

2013-02-28 17:08 评论：www.hivgov.com

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