- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】复方氨酚溴敏胶囊
- 【规格】1000粒
- 【主要成份】本品为复方制剂,每粒含马来酸溴苯那敏5mg、盐酸溴己新8mg、咖啡因30mg、对乙酰氨基酚280mg和盐酸去氧肾上腺素5mg。
- 【性状】复方氨酚溴敏胶囊为胶囊剂,内容物为白色至类白色结晶性粉末。
- 【功能主治/适应症】
用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状,如:发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。
- 【用法用量】口服,成人及12岁以上儿童:每日服3-4次,每次1粒;每次用药间隔应大于6小时。
- 【不良反应】马来酸溴苯那敏:常见不良反应为轻度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、无力、头晕、肌肉无力、协调性降低等。偶见胃肠道不适,如:恶心、呕吐、腹泻、急腹痛及上腹痛。盐酸溴己新:偶见恶心及上腹部不适。咖啡因:常见不良反应为腹泻、头晕、心跳加速、高血糖症、低血糖症、易怒、焦虑、恶心及呕吐。对乙酰氨基酚:可能导致皮肤红斑或血液性疾病,如中性白细胞减少、血细胞减少及白细胞减少等。盐酸去氧肾上腺素:伴有头痛、心悸及呕吐的不良性高血压反应。临床试验表明,112例患者服用本品后,有5例(4.46%)发生不良反应,其症状为恶心、头晕、上腹不适和心慌,未见严重不良反应,未见有因不良反应或严重不良事件而停止服药的病例。
- 【禁忌】1、哮喘病人或对本品其中任一成分敏感的患者禁用该药。2、患有心脏病、高血压、甲状腺疾病、青光眼、肺气肿、前列腺肥大以及抑郁症等患者禁用。3、不得与单胺氧化酶抑制剂合用。
- 【注意事项】1、本品为对症治疗药,用药3~7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。2、驾驶机车、船及从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。3、服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。4、肝肾功能不全者和胃溃疡者应慎用。5、当本品性状发生改变时禁用。6、儿童必须在成人监护下使用。7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
- 【药物相互作用】1、盐酸溴己新能增加四环素类抗生素在支气管的分布浓度。2、中枢抑制药如镇静催眠药、抗惊厥药以及乙醇可增加对乙酰氨基酚的作用,从而使不良反应增加。3、对乙酰氨基酚可增强抗凝药的作用和不良反应。4、单胺氧化酶抑制剂可增强盐酸去氧肾上腺素的作用,使不良反应增加。5、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期用药的安全性未经实验证实,故需谨慎用药或遵医生指示。
- 【老年患者用药】易产生不良反应。
- 【儿童用药】易产生不良反应。
- 【药理毒理】马来酸溴苯那敏为抗过敏药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状。盐酸溴己新具有较强的溶解粘痰作用,可使痰中的多糖纤维素裂解,稀化痰液。抑制杯状细胞和粘液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少,减低痰粘度,利于排出。本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。咖啡因为中枢兴奋药,由于它能够收缩脑血管,减轻其搏动的幅度,故与解热镇痛药合用,能增强镇痛效果。对乙酰氨基酚能够抑制前列腺素合成,有解热镇痛的作用。盐酸去氧肾上腺素是一种强效后触体α-受体兴奋剂,可有效收缩血管降低血流量,促进鼻腔及其它组织畅通;减少鼻腔分泌物,恢复舒畅呼吸。
- 【药物过量】马来酸溴苯那敏:用药过量会导致失眠、紧张、心动过速、震颤、肌肉颤搐、抽搐。盐酸溴己新:迄今上尚无有关过量症状报道,如发生,应该对症处理。咖啡因:用药过量导致腹痛或胃痛、激动、焦虑或好动。对乙酰氨基酚:用药过量导致肝功受损。盐酸去氧肾上腺素:用药过量导致头痛、高血压、心悸及呕吐。处理方法:灌洗肠胃处理,并加以辅助治疗。
- 【药代动力学】马来酸溴苯那敏口服吸收良好;血浓达峰时间约为3小时,血浓峰值为11.6±3.0ng/ml;平均半衰期为24.9±9.3h;大部分通过肝脏代谢转运;主要经尿液排泄。盐酸溴己新口服吸收迅速;吸收后约有85-90%经尿液排泄;血浆蛋白结合率很高。咖啡因口服吸收迅速但无规律;吸收后快速分布于全身组织,半衰期约为3-4h;约17%药物与血浆蛋白结合;易经肝脏代谢并由肾脏排泄。对乙酰氨基酚口服吸收迅速,约30min至1h达血浓峰值;消除半衰期为1-4h;约90-95%药物经肝脏代谢并由尿液排出,仅有5%药物保持原型。盐酸去氧肾上腺素由于具有胃及肝脏首过效应,口服生物利用度较低(约38%);经0.7-2.0h达血浓峰值;平均半衰期为2.0-3.4h;约2.6%药物以原型排出,48h后可在尿液中检测到80-86%的药物和代谢物。
- 【贮藏】遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】中国香港澳美制药厂
- 【药品上市许可持有人】澳美制药(海南)有限公司
- 【批准文号】国药准字J20120068
- 【生产地址】中国香港新界元朗工业村宏富街1&8号澳美制药中心;分包装企业地址:海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号
- 【药品本位码】86979136001352