- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】硫普罗宁肠溶胶囊
- 【规格】0.1g*12粒
- 【性状】本品为肠溶胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
- 【功能主治/适应症】
硫普罗宁肠溶胶囊可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
- 【用法用量】口服,一次0.1~0.2g(1~2粒),一日3次,疗程2~3个月,或遵医嘱。
- 【不良反应】1.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。2.血液系统 少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板降到每毫升10×106以下,建议停药。3.消化系统:可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停服本品,或进行相应治疗。4.泌尿系统 可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。5.皮肤 皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%~32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疹、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。6.呼吸系统 据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。7.肌肉骨有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。8.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症、疲劳感和肢体麻木,应停服本品。9其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症。
- 【注意事项】1、以下患者慎用硫普罗宁肠溶胶囊:(1)老年患者;(2)有哮喘病史的患者;(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小的剂量开始。2、用硫普罗宁肠溶胶囊前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。
- 【药物相互作用】本药不应与具有氧化作用的药物合用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女禁用本药。美国食品药品监督管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级,本药可通过乳汁排泄,有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险,故哺乳期妇女禁用。
- 【药理毒理】硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物,具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物实验显示,硫普罗宁能够通过提供巯基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害,并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低,从而保护肝线粒体结构,改善肝功能。此外,硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合,清除自由基。
- 【药代动力学】硫普罗宁口服后在肠道易吸收,生物利用度为85%~90%,单剂给药500mg后,其Tmax为5h,Cmax为3.6μg/ml,AUC0~24h为29(μg?h/ml)。硫普罗宁肠溶胶囊在体内呈二室分布,t1/2α为2.4h,t1/2β为18.7h,血浆蛋白结合率约为49%。本品在肝脏代谢,大部分代谢为无活性代谢产物并由尿排出,服药后4h约排除48%,72h可排出78%。
- 【生产厂家】悦康药业集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080676
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
- 【药品本位码】86900239000867