- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】尼莫地平胶囊
- 【商品名/商标】
康尔
- 【规格】20mg*50粒
- 【主要成份】本品主要成份为尼莫地平。化学名称:2,6-二甲基-4-﹙3-硝基苯基)-1,4-二氢-吡啶-3,5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙酯异丙酯。
- 【性状】康尔尼莫地平胶囊内容物为微黄色至淡黄色颗粒和粉末。
- 【功能主治/适应症】
1.作为尼莫地平注射液预选使用后的继续治疗,可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。2.治疗老年性脑功能障碍,例如:记忆力减退,定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前,应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
- 【用法用量】一、动脉瘤性蛛网膜下腔出血:除非特殊处方,否则推荐采用下述用法用量:使用尼莫地平注射液治疗5-14天,继以尼莫地平胶囊,每次60mg,每日6次,服用7天,少量水送服完整胶囊,与饭时无关。连续服药间隔不少于4小时。发生不良反应的患者,应减量或中断治疗。严重的肝功能不良,尤其是肝硬化患者,由于首过效应的降低和代谢清除率的下降,导致尼莫地平生物利用度的升高,疗效和副作用尤其是血压下降就会更明显。在这种情况下,根据血压情况适当减量,如有必要,也应考虑中断治疗。二、老年性脑功能障碍:除非特殊处方,推荐剂量为每次30mg,每日3次。少量水送服完整胶囊,与饭时无关。口服尼莫地平胶囊治疗数月后,必须重新评价是否仍存在治疗的适应症。
- 【不良反应】到目前为止所观察到的尼莫地平片/胶囊的副作用如下所示:消化系统:恶心,呕吐,胃肠道不适,腹泻,个别患者有肠梗阻(肠麻痹所致肠排空障碍),胃肠道出血,肝功能异常,肝炎,黄疸。神经系统:头晕,头昏眼花,头痛,虚弱;一些患者可能有中枢兴奋症状,如失眠,多动,兴奋,攻击性和多汗。偶见运动功能亢进,抑郁和神经退化。心血管系统:血压下降(尤其是基础血压增高的患者),心率加快(心动过速),心动过缓,心电图异常,心悸,反跳性血管痉挛,高血压,充血性心衰。血液系统:极个别患者出现血小板减少症,贫血,血肿,弥漫性血管内凝血,深静脉血栓形成。呼吸系统:呼吸困难,喘息。其他:皮疹,暖热感,皮肤发红,外周水肿,肌痛/痉挛,痤疮,瘙痒,潮红,苯妥英毒性。
- 【禁忌】长期使用抗癫痫药苯巴比妥,苯妥英,卡马西平会显著降低口服尼莫地平的生物利用度,所以不推荐口服尼莫地平和这些抗癫痫药同时服用。若用于治疗老年性脑功能障碍时,肝功能严重不良(如肝硬化)的患者禁用尼莫地平。
- 【注意事项】低血压患者(收缩压小于100mmHg)慎用。使用本品治疗老年性脑功能障碍时,患有多种疾病的老年患者,如伴有严重肾功能不全(肾小球滤过率小于20毫升/分钟)、严重心功能不全时应慎用并定期随访检查。使用本品治疗蛛网膜下腔出血时,广泛脑水肿(脑组织的含水量增加)或者有明显的颅内压增高患者应慎用。使用本品可能出现的头晕会影响操作(驾驶)和使用机械的能力。严禁使用超过有效期的尼莫地平胶囊。请放在儿童接触不到的地方。
- 【药物相互作用】镇静药或抗抑郁药:合并应用抗抑郁药氟西汀可使尼莫地平的稳态血浆浓度提高50%,氟西汀暴露明显减少,而其活性代谢产物去甲氟西汀不受影响。去甲替林与尼莫地平同时给药,尼莫地平的暴露稍有增加而去甲替林的血浆浓度不受影响。长期定量服用尼莫地平与氟哌啶醇,并不出现相互作用。叠氮胸苷(齐多夫定):在猴身上同时应用抗HIV的药物叠氮胸苷输液和尼莫地平注射液可导致叠氮胸苷的AUC显著升高,但分布容积与清除率明显减低。尼莫地平通过位于肠粘膜和肝脏中的细胞色素P4503A4系统代谢,所以抑制或诱导该酶系统的药物可改变尼莫地平的首过效应(口服后)或清除。对于正在使用降压药的高血压患者,本品可增强配伍药物的疗效。静脉用β-受体阻滞剂与本品同时使用时,可以进一步降低血压,故二者不能合用。西咪替丁或抗癫痫药:与H2受体拮抗剂西咪替丁或抗惊厥药丙戊酸同时使用,会导致血浆中尼莫地平的浓度增加(与抗癫痫药苯巴比妥,苯妥英,卡马西平可能的相互作用参看禁忌症)。利福平:根据其他钙离子拮抗剂的用药经验,利福平可通过酶诱导作用加速尼莫地平的代谢,故与利福平联合应用会降低本品的疗效。西柚汁:西柚汁可以抑制二氢吡啶的氧化代谢,所以同时摄入西柚汁和尼莫地平可以导致血药浓度增加,所以不推荐同时服用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尼莫地平禁用于妊娠期及哺乳期妇女。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】药理作用:尼莫地平为钙通道阻滞剂,它通过抑制钙离子进入细胞而抑制血管平滑肌细胞的收缩。尼莫地平因具较高的亲脂性而易通过血脑屏障,从而对脑动脉有较强的作用。尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受体和脑血管受体的作用,保护神经元的功能,改善脑供血,增加脑的缺血耐受力。另外的研究表明这种作用不会引起盗血现象。临床总体印象评分、个体功能障碍、行为观察以及心理学测试都证实,尼莫地平对其它症状也有良好的作用。对急性脑血流障碍患者的研究表明,尼莫地平能扩张脑血管并改善脑供血,且对大脑既往损伤区灌流不足部位灌注量的增加通常高于正常区域。尼莫地平能明显地降低蛛网膜下腔出血患者的缺血性神经损伤及死亡率。
- 【药物过量】(症状、急救措施、解毒剂)--中毒症状:急性过量中毒的症状表现为明显的血压下降、心动过缓或心动过速、胃肠道不适和中枢神经系统症状,如恶心。中毒的治疗:一旦发现尼莫地平胶囊急性过量,必须立即停药。根据症状作出判断,活性碳吸附剂洗胃可作为一种抢救手段。如果有明显的血压下降,可静脉给予多巴胺或去甲肾上腺素。因无特效的解毒剂,对其他副作用的治疗应根据情况对症处理。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】苏州第三制药厂有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H10920015
- 【生产地址】苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号
- 【条形码】6922267298515
- 【药品本位码】86901646000198