原研药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。 在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。
新上市的原研药将与仿制药价格大体衔接
于明德:政策趋完善原研药高定价近尾声
“原研药高定价政策,本质上是超国民待遇的不合理政策,但仍然存在并执行了多年,现在即将改变。”在日前于广州召开的第22届中国医药(18.80,-0.02,-0.11%)企业营销高峰论坛上,中国医药企业管理协会会长于明德如上表示。
现在还面临的许多不尽完善的政策,需要继续努力。在逐步完善的政策中,原研药高定价政策由来已久,本质上是超国民待遇不合理政策,但仍然存在并执行了多年。从过去的原研药提高的定价比同品种高出几倍,甚至于十几倍、二十几倍的情况,现在逐渐在缩小,快要收尾了。于明德说:“药品价格管理办法的征求意见稿中,已经取消了原研单独定价的概念,发改委将逐步缩小目前原研与仿制之间的价格差距,对新上市的原研药,将与仿制药价格大体衔接。”
政策的逐步完善还体现在,对于最低价格中标政策的完善。中央文件中的最新表达是坚持质量优先,价格合理,进一步完善基本药物评价标准和评标办法,既要降低虚高的药价也要降低避免低价恶性竞争。
而对于招标过程中,招品种不招数量的问题,困扰整个招标过程的政策也已经统一和改变了。于明德认为,针对创新药卖给谁的问题,医保不买,基药不买,新农合也不买,如果大家都不买的话,创新药卖给谁呢?财政部有《自主创新产品政府首购和订购管理办法》的文件,药品可以按照这个精神落实。
还有前一段时间医药行业反映强烈并普遍高度关注的问题,就是OTC产品不准做广告的问题,政府认真听取各方面的意见,充分说明对政策征求意见稿的重视。