【通用名称】仙卡自粘性硅胶片敷料(疤痕敌)
【批准文号】国食药监械(进)字2011第2661051【检验合格情况】检验合格
【生产企业】英国
【适用范围】“疤痕敌”是一种先进的柔软透明的硅胶片,耐用且自粘力强。经临床实验证明,“疤痕敌”能有效软化、修平及淡化因烧伤、烫伤及手术,或其它创伤造成的增生性及瘢瘤疤痕。这些增生性及瘢瘤性疤痕会导致患者不适,行动障碍。用于肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩;继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外后产生的限制活动影响美观的瘢痕;由于杜普伊特伦挛缩症(Dupuytren’s 挛缩症)导致的挛缩;外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。
【使用方法】将本品涂在瘢痕部位,每天3-4次,并轻揉直到药物完全吸收。对于陈旧性瘢痕和质地硬的瘢痕,可以在涂药后用敷料封包过夜,使药物充分发挥作用。根据瘢痕或挛缩的大小不同,疗程常需数周至数月不等。在治疗急性瘢痕时,应避免一些物理刺激,如过度寒冷、UV照射或剧烈地按摩。
【不良反应】本品的耐受性较好,局部皮肤的刺激反应不常见。少数患者可以出现轻微痒感,一般不影响继续治疗。无系统不良反应。
注册号 国食药监械(进)字2011第2661051号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 自粘性硅胶片敷料是柔软、自粘、半通透的硅胶片,由医用级硅胶制成并覆以加强硅胶网膜。
产品适用范围 处理已有的和新生的红色隆起疤痕(增生性的/疤痕瘤状的),对新生疤痕效果更佳;也可用于愈合伤口防止红色隆起疤痕形成的辅助预防。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew Medical Ltd
生产厂地址(中文) 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
生产场所 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 自粘性硅胶片敷料
产品名称(英文) Cica-Care Gel Sheet
规格型号 66250707、66250706、66250705、66250704
产品标准 进口产品注册标准 YZB/UK 0174-2011《自粘性硅胶片敷料》
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