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- 【产品名称】复方沙芬那敏糖浆
- 【商品名/商标】
尔可芬
- 【规格】120ml
- 【生产厂家】中国香港乐信药业有限公司
- 【批准文号】注册证号 HC20030001
【药品名称】
药品名(中):复方沙芬那敏糖浆
汉语拼音:Fufang Shafennamin Tangjiang
英文名:Dextromethorphan Hydrochloride andChlorphenanine Maleate SyrupVF
剂型:糖浆剂
【主要成份】本品每5毫升含氢溴酸右美沙芬4.5mg,马来酸氯苯那敏2mg,枸橼酸钠60mg,氯化铵30mg,枸橼酸6mg。
【性状】本品为红色澄清液体,具有杏仁香气,味甜。
【药理毒性】1.氢溴酸右美纱芬:为中枢性镇咳药,可抑制延髓咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强,一般治疗剂量不抑制呼吸,长期服用无阵痛作用或成瘾性。2.马来酸氯苯那敏:为抗组胺药,(1)抗组胺作用:通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏效应;本品不影响组胺的代谢,也不阻止体内组胺的释放。(2)抗M胆碱受体作用:使鼻粘膜干燥。(3)具有较强的镇静作用。3. 氯化胺:为盐类祛痰药,口服后可刺激胃粘膜,反射性兴奋气管,支气管腺体, 促进其分泌增加,痰液稀释面易吐出。本品被吸收后,氯离子进入血液和细胞外液使尿液酸化。
【药代动力学】1.氢溴酸右美纱芬:口服后胃肠道血迅速吸收,约在半小时起效,作用可持续3-6小时。主要在肝脏代谢,以原形和部分脱甲基代谢物有尿排泄。2.马来酸氯苯那敏:口服后胃肠道吸收较慢,服药后15-60分钟起效,达峰时间约2.5-6小时。因有首过效应而生物利用度亦较低,约在25%-50%。其蛋白结合率约70%。因药代动力学的个体差异较大, 故其半衰期范围较广,在2-43小时。本品可分布全身组织。本品主要在肝脏代谢,并以原形和部分代谢产物由尿排泄。仅有少量粪便排出。3.氯化胺:口服后胃肠道安全吸收,在体内几乎全部转化降解,仅极少量粪便排出。4.枸橼酸钠:口服后胃肠胃道易吸收,主要在肝脏代谢并由尿液排出。
【适应症】主要用于缓解因上呼吸道感染和过敏性反应引起的症状,例如:咳嗽、痰多而粘稠、咽痛、鼻塞、流清鼻涕以及打喷嚏等。
【用法用量】本品仅供小儿口服,一般每6小时一次,3至6个月的婴儿,每次半茶匙(2.5ml); 6个月至1岁婴儿,每次半茶匙至一茶匙(2.5至5ml);1至3岁小儿,每次一茶匙(5ml);3至5岁小儿,每次一茶匙至一茶匙半(5至7.5ml);5至10岁儿童,每次二茶匙(10ml)。
【包装】玻璃瓶120ml/瓶、60ml/瓶。
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】36个月
注册证号 HC20030001
原注册证号 CH20030001
产品名称(中文) 复方沙芬那敏糖浆
产品名称(英文) Dextromethorphan Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Syrup
商品名(中文) 尔可芬
商品名(英文)
剂型(中文) 糖浆剂
规格(中文) 120ml/瓶
注册证号备注
包装规格(中文)
生产厂商(中文) 乐信药业有限公司
生产厂商(英文)
厂商地址(中文)
厂商地址(英文)
厂商国家(中文) 中国香港
厂商国家(英文)
分包装批准文号
发证日期 2005-08-29
有效期截止日 2008-01-28
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86979141000026
药品本位码备注
公司名称(中文) 乐信药业有限公司
公司名称(英文)
地址(中文)
地址(英文)
国家(中文) 中国香港
国家(英文)
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