- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用绒促性素
- 【商品名/商标】
保福赐
- 【规格】5000IU
- 【生产厂家】瑞士Laboratoires Serono S.A.
- 【批准文号】注册证号 X20000133
【药品名称】 通用名称:绒促性素HCG
汉语拼音:rongcuxingsuHCG
【商品类型】 处方药(RX)
【批准文号】 注册证号 X20000133
【成 份】 绒促性素〔典〕〔基〕Chorionic Gonadotrophin (绒膜激素,普罗兰,HCG,Gonatrophin,Prolan) 由初孕妇尿中提取。
【性 状】 白色或类白色粉末。在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醇中不溶。分子量27000,等电点2.95。本品水溶液不稳定,一般均以注射剂临用时配制,溶于注射用水中,其溶液呈无色澄明或仅显微黄色。
【适 应 症】 (1)青春期前隐睾症的诊断和治疗。(2)垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。(3)垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。(4)用于体外受精,以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。(5)女性黄体功能不全的治疗。(6)功能性子宫出血,妊娠早期先兆流产,习惯性流产。
【规 格】 5000IU × 1
【用法用量】 成人用量1)男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌肉注射1000-4000单位,每周2-3次,持续数周至数月。为促发精子生成,治疗需持续6个月或更长,若精子数少于500万/ml,应合并应用尿促性素12个月左右。2)促排卵,为女性无排卵性不孕或体外受精,于绝经后促性素末次给药后一天或于氯米芬末次给药后5-7天肌肉注射一次5000-10000单位,连续治疗3-6周期,如无效应停药。3)黄体功能不全,于经期15-17天排卵之日起隔日肌肉注射一次1500单位,连用5次,可根据患者的反应做调整。妊娠后,须维持原剂量至7-10孕周。4)功能性子宫出血,1000-3000单位肌肉注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌肉注射。 小儿用量1)发育性迟缓者睾丸功能测定,肌肉注射2000单位,每日一次,连续3日。2)青春期前隐睾症,肌注1000-5000单位,每周2-3次,出现良好效应后停用。总注射次数不多于10次。
【不良反应】 1 用于促排卵时,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛,一般可在2~3周内消退,少见者为严重的卵巢过度刺激综合征,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症,如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻,气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7~10天或治疗结束后,反应严重可危及生命。 2 用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟,表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。 3 较少见的不良反应有:乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。 4 偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。 5 用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。
【禁 忌】 怀疑有垂体增生或肿瘤,前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用(有促进作用)。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用。
【注意事项】 (1)本品溶液极不稳定,且不耐热,配成后4日之内用毕为宜。(2)注射前需作过敏试验。(3)生殖系统有炎症疾病、激素性活动型性腺癌、无性腺(先天性或手术后)患者忌用。(4)本品不宜长期应用,以免产生抗体和抑制垂体促性腺功能。(5)如连用8周尚不见效,应即停药;又若性欲早熟或亢进也应停用。(6)高血压患者慎用。
【药物相互作用】 与脑下垂体促性腺激素合并用药时(如hmg),可能使不良反应增加,应慎用。
【药理作用】 本品为促性腺激素药。对女性能促进和维持黄体功能,使黄体合成孕激素。可促进卵泡生成和成熟,并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素,促使睾丸下降和男性第二性征的发育。
【贮 藏】 避光,于20℃以下保存。
【包 装】 支
注册证号 X20000133
原注册证号
产品名称(中文) 注射用绒促性素
产品名称(英文) Chorionic Gonadotrophin for Injection
商品名(中文)
商品名(英文) Profasi
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 5,000单位/支
注册证号备注
包装规格(中文) 1支/盒
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) Laboratoires Serono S.A.
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) CH-1170 Aubonne
厂商国家(中文) 瑞士
厂商国家(英文) Switzerland
分包装批准文号
发证日期 2000-04-26
有效期截止日 2003-04-25
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86978580000116
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) Laboratoires Serono S.A.
地址(中文)
地址(英文) CH-1170 Aubonne
国家(中文) 瑞士
国家(英文) Switzerland