- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用人干扰素α1b(注射用重组人干扰素α1b)
- 【商品名/商标】
赛若金
- 【规格】1ml:20μg
- 【主要成份】本品主要成份为人干扰素a1b,系由含有高效表达人干扰素a1b基因的大肠埃希菌,经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。辅料:人血白蛋白、氯化钠。
- 【性状】注射用人干扰素α1b(赛若金)为白色薄壳状疏松体,加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床实验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
- 【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品一次30~60μg,隔日1次,皮下或肌肉注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1次,0.5~1个月后改为隔日一次,到疗程结束。慢性丙型肝炎:本品一次30~60μg,隔日1次,皮下或肌肉注射。治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。在治疗的第1个月,一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗,可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病:本品一次30~60μg,每日1次,皮下或肌肉注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病:本品一次30~60μg,每日1次,皮下或肌肉注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣:本品一次10~30μg,皮下或肌肉注射,或一次10μg,疣体下局部注射,隔日1次,连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤:本品数一次30~60μg,每日1次或隔日1次,连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应当在适当剂量下继续用药。
- 【不良反应】本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
- 【禁忌】1.已知对干扰素制品过敏者。2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。3.有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
- 【注意事项】1.过敏体质,特别是对多种抗生素有过敏者,注射用重组人干扰素α1b应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。3.本品溶解后应一次用完,不得分次使用。
- 【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇及哺乳妇女中使用经验不多,应慎用。在病情十分需要时由医生指导使用。
- 【老年患者用药】本品可在老年患者中应用,但患有禁忌症的除外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。当使用注射用重组人干扰素α1b较大剂量尤应谨慎,必要时可先用小剂量,逐渐加大剂量可以减少不良反应。
- 【儿童用药】本品治疗儿童病毒性疾病是可行的,未发现任何毒副反应,但目前经验尚不多,使用时应在儿科医师严密观察下,适当控制剂量,积累更多的经验。
- 【贮藏】2-8°C避光保存和运输。
- 【生产厂家】深圳科兴药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】深圳科兴药业有限公司
- 【批准文号】国药准字S20033034
- 【生产地址】深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园
- 【药品本位码】86900510000050