- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】甲型肝炎灭活疫苗
- 【商品名/商标】
贺福立适
- 【规格】720El.U./0.5ml
- 【生产厂家】比利时 上海葛兰素史克生物制品有限公司分包装
- 【批准文号】国药准字J20080011
【药品名称】
通用名:甲型肝炎灭活疫苗
英文名:Inactivated Hepatitis A Virus Vaccine
汉语拼音:Jiaxing ganyan meihuo yimiao
【主要成分】本品主要成分为灭活甲型肝炎病毒(HM175病毒株)。
【适应证】有甲肝病毒感染危险的对象的主动免疫。
【用法用量】1、1-18岁每剂0.5ml,不少于720ELISA单位;19岁及以上每剂1.0ml,不少于1440ELISA单位。 2、基础免疫为1年剂量,在基础免疫之后6-12个月进行一次加强免疫,以确保长时间维持抗体滴度。 3、成人和儿童均于三角肌肌内注射,绝不可静脉注射。 4、可与许多疫苗同时接种,例如:乙型肝炎疫苗、霍乱疫苗、破伤风类毒素、黄热病疫苗、白喉类毒素、流行性乙型脑炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗(口服或肌注)、狂犬病疫苗等。但应注意,必须在不同部位用不同的注射器具。切不可将不同的疫苗在注射前混合。
【不良反应】症状轻微且持续不超过24 hr。注射局部疼痛,硬结,发红和肿胀,全身性反应包括头痛、疲劳、发热、恶心和食欲下降。
【禁忌】急性、严重发热性疾病患者。
【注意事项】血液透析或免疫系统受损者,经基础免疫后可能未产生足够的抗体滴度,因此需再注射1个剂量。使用疫苗后应观察30分钟内是否发生过敏反应。妊娠和哺乳妇女慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女:尚无足够的妊娠期使用数据和生物生殖研究。然而,如同所有灭活疫苗一样,尽管甲型肝炎灭活疫苗对胎儿的危险性可以忽略不计。但只有在明显必要时,才在妊娠过程中接种甲型肝炎灭活疫苗。哺乳期妇女:尚无足够的哺乳期使用数据和动物生殖研究。尽管危险性可以忽略不计,只有在明显必要时,才在哺乳过程中接种甲型肝炎灭活疫苗。
【药物相互作用】与免疫球蛋白合用不影响血清阳转率,但与单用疫苗相比,HAV抗体滴度相对较低。
【贮藏】2~8℃保存。
注册证号 国药准字J20080011
原注册证号 S20070026
产品名称(中文) 甲型肝炎灭活疫苗
产品名称(英文) Inactivated Hepatitis A Virus Vaccine
商品名(中文) 贺福立适
商品名(英文)
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 720El.U./0.5ml
注册证号备注
包装规格(中文) 1剂量/盒(瓶或者预填充包装)
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) 89,Rue de I'Institut 1330 Rixensart-Belgium
厂商国家(中文) 比利时
厂商国家(英文) Belgium
分包装批准文号 国药准字J20080011
发证日期 2008-03-07
有效期截止日
分包装企业名称 上海葛兰素史克生物制品有限公司
分包装企业地址 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路277号
分包装文号批准日期 2008-03-07
分包装文号有效期截止日 2012-09-05
产品类别 生物制品
药品本位码 86979025000749
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
地址(中文)
地址(英文) 89,Rue de I'Institut 1330 Rixensart-Belgium
国家(中文) 比利时
国家(英文) Belgium