- 【产品名称】自热式柔性TDP灸疗贴
- 【商品名/商标】
多克自热炎痛贴
- 【型号规格】DT-70A 10贴
- 【生产厂家】重庆华伦医疗器械有限公司
- 【注册证号】渝食药监械(准)字2012第2260091号
- 【条形码】6921157300680
【使用方法】1.沿缺口撕开密封包装袋,驭出治疗贴。2.取下治疗贴两边的保护纸,露出粘胶膜。3.将治疗贴黑色的一面至于治疗部位或穴位。4.将治疗贴两边的粘胶膜紧贴皮肤,并压紧。[使用方法]1.使用前请先清洁要贴敷部位的污垢及汗液。2.沿缺口处撕开密封包装袋,取出治疗贴。3.撕去治疗贴两边的防粘纸,露出粘胶膜。4.将治疗贴黑色元素层一面对准患处或穴位粘贴治疗。(注意:粘贴时要一次性贴好,须稍加用力压紧。本品最好一次性使用,不宜多次粘贴。)5.本品打开密封包装袋后即可自行发热,DT一70A炎痛型自行发热不少于12小时,DT一70B增强型不少于16小时。当不发热后即可取下。6.若在活动部位使用,可另加用胶带固定。7.在使用过程中,如遇疑难或质量问题,可直接与本公司联系,我们将热忱为您服务。
【用量】1日每1患部1贴或遵医瞩。
生产场所 重庆市建桥工业园(大渡口区)银桥路1号
附件
备注
注册号 渝食药监械(准)字2012第2260091号
生产单位 重庆华伦医疗器械有限公司
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产品名称 自热式柔性TDP灸疗贴(多克自热炎痛贴)
产品标准 YZB/渝0088-2012
产品性能结构及组成 该产品包含以下四个部分:TDP元素理疗层:由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成;热熨疗层:主要由Fe、C组成;灸疗层:穴位窗;透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h,DT-70B、DT-90B应不少于16h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分,其生物相容性应满足:细胞毒性试验应不大于2级;刺激试验应为极轻微;致敏试验应为无致敏反应。
有效期 2016.09.17
批准日期 2012.09.18
产品适用范围 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。
规格型号 DT-70A、DT-70B 、DT-90A、DT-90B
变更日期
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