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依折麦布辛伐他汀片价格对比 葆至能

产品名称:依折麦布辛伐他汀片 (葆至能)
包装规格:10mg:20mg*10片   产品剂型:片剂   包装单位:
批准文号:国药准字J20140063   药品本位码:86979329000292
生产厂家:新加坡MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)
商品条码:6951283550406,6951283550567
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  • 【产品名称】依折麦布辛伐他汀片
  • 【商品名/商标】

    葆至能

  • 【规格】10mg:20mg*10片
  • 【功能主治/适应症】

    原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。

  • 【用法用量】患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。本品推荐剂量为每天一次, 每次10mg,可单独服用、或与他汀类联合应用、或与非诺贝特联合应用。本品可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。 药物在老年患者中的应用 老年患者不需要调整剂量。 药物在儿童患者中的应用 年龄大于等于10岁的儿童及青少年:不需要调整剂量。小于10岁儿童:不推荐应用本品。药物用于肝功能受损患者 轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)
  • 【不良反应】在为期112周的临床研究中,患者每天单独(n=2396)或与他汀类(n=11,308)或与非诺贝特(n=185)联合应用本品10mg,研究结果表明:患者普遍对本品耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性,其副作用的总体发生率与安慰剂相似,试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。 在单独应用本品的患者(n=2396)中常见的(≥1 /100,<1/10)或不常见的(≥1 /1000,<1/100)与药物相关的不良反应发生率比安慰剂组(n=1159)高、与他汀类联合应用的患者(n=11,308)不良反应发生率高于单独应用他汀的患者。详见内包装说明书。
  • 【禁忌】本品任何成份过敏者。 活动性肝病,或不明原因的血清转氨酶持续升高的患者 所有HMG-CoA还原酶抑制剂被限制使用于怀孕及哺乳期妇女。当本品与此类药物联合用药于有潜在分娩可能性的妇女时,应参考HMG-CoA还原酶抑制剂产品说明书(见孕妇及哺乳期妇女用药)
  • 【注意事项】当本品与他汀类或非诺贝特联合应用时,请参考该他汀类及或非诺贝特药物的使用说明书。 肝酶作用 在本品与他汀类联合应用的对照研究中,曾发现血清转氨酶连续性升高(≥正常值上限3倍)。因此,当本品与他汀类联合应用时,治疗前应进行肝功能测定,同时参照他汀类的说明。 骨骼肌 在临床研究中,与对照组相比(安慰剂或单独使用他汀类药物),本品引起肌病与横纹肌溶解症未增加。而肌病变与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应。本品引起CPK大于正常值上限10倍的发生率为0.2%,安慰剂发生率为0.1%,本品与他汀类药物联用发生率为0.1%,单独使用他汀类药物发生率为0.4%。本品上市后,已报告了肌病与横纹肌溶解症的病例(肌病与横纹肌溶解是否与药物相关尚不明确)。大多数出现横纹肌溶解症的病人服用本品前正在服用他汀类药物。但单独使用本品及本品与已知增加横纹肌溶解危险性的相关药物合用时,则很少报告横纹肌溶解症的病例。所有病人在开始本品的治疗时,应被告知肌病发生的危险性,并被告知要迅速报告任何不明原因的肌病、触痛或无力。如果患者诊断为或疑似肌病时,应立即停用本品以及正在合用的任何一种他汀类药物。出现以上的症状以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平>10ULN时表明发生肌病。 肝功能不全 鉴于依折麦布长期应用对中度或重度肝功能不全患者的影响尚未明确,故不推荐此类患者应用本品(见【药代动力学】)。 贝特类 目前本品与除非诺贝特外其他贝特类联合应用的安全性及有效性尚未确立,故不推荐此两种药物联合应用(非诺贝特除外)。 环孢霉素 使用环孢霉素期间应谨慎使用本品。对接受本品与环孢霉素联合治疗的病人,应监测环孢霉素浓度。 抗凝剂 如本品与华法令,其它香豆素类抗凝剂或氟茚二酮合用时,应适当监测国际标准化比值(INR)。
  • 【药物相互作用】临床前研究表明本品无诱导细胞色素P450药物代谢酶的作用。未发现本品与已知的可被细胞色素P450、1A2、2D6、2C8、2C9、3A4或转N-乙酰酶代谢的药物之间有临床意义的药代动力学相互作用。 本品与氨苯砜、右美沙芬、地高辛、口服避孕药(乙炔雌二醇和左炔诺孕酮)、格列吡嗪、甲苯磺丁脲或咪达唑仑等药物联合应用时,未发现本品影响上述药物的药代动力学。西咪替丁与本品联合应用时,西咪替丁不影响本品的生物利用度。 抗酸药:同时服用抗酸药可降低本品的吸收速度但并不影响其生物利用度。此吸收速率的降低无临床意义。 消胆胺:同时服用消胆胺可降低总依折麦布(依折麦布+依折麦布葡萄糖苷酸)平均AUC约55%。在消胆胺基础上加用本品来增强降低LDL-C的作用时,其增强效果可能会因为上述相互作用而降低。 环孢霉素:在一项研究中,8名经过肾移植的患者其肌酐清除>50ml/min并在稳定服用环孢霉素,单次服用10mg依折麦布后,总依折麦布的平均AUC值与另一研究中(n=17)健康人群相比增加了3.4倍(从2.3到7.9倍)。在另一研究中,一名肾移植患者严重肾功能不全(肌酐清除13.2ml/min/1.73m2)并接受多种药物治疗,包括环孢霉素,其总依折麦布暴露量与对照组相比增加了12倍。在对12个健康受试者进行的二阶段交叉研究中,每人每日服用20mg本品8天,单剂量应用100mg环孢霉素7天后,与单独应用环孢霉素相比,环孢霉素平均AUC值增加15%(范围是-10%~+51%)。 贝特类:本品与除非诺贝特外其他贝特类药物联合用药的研究还未进行。 贝特类可增加胆汁中胆固醇的浓度,造成胆石症发生。在狗的临床前研究中,发现本品可增加胆汁中胆固醇的含量。在进行相关研究前暂不推荐本品与除非诺贝特外的贝特类药物联用。 非诺贝特:在药代动力学研究中,本品与非诺贝特联合用药时,非诺贝特增加总依折麦布浓度约1.5倍。如果患者接受本品与非诺贝特联合治疗时怀疑出现胆结石,则需进行胆囊检查,并考虑选择其他降脂治疗。 吉非罗齐:在药代动力学研究中,本品与吉非罗齐联合用药时,吉非罗齐增加总的依折麦布浓度约1.7倍。目前尚无临床数据。 他汀类:本品与阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀联用未见有临床意义的药代动力学的相互作用。 抗凝剂:在12个健康男性中的研究表明,本品(10mg/天)与华法令或氟茚二酮联合给药并未显著影响华法令的生物利用度及凝血时间。本品上市后,在与华法令联合使用的病人中,有国际标准化比值增加的报告 。这些病人中大多数也正在接受其他药物治疗。
  • 【生产厂家】新加坡MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)
  • 【药品上市许可持有人】杭州默沙东制药有限公司
  • 【批准文号】国药准字J20140063
  • 【生产地址】21 TUAS SOUTH AVENUE 6 SINGAPORE 637766
  • 【条形码】6951283550406,6951283550567
  • 【药品本位码】86979329000292

依折麦布辛伐他汀片(葆至能)

注册证号 国药准字J20140063

原注册证号 H20170277 H20170278

分包装批准文号 国药准字J20140063

公司名称(英文)Merck Sharp & Dohme B.V.

地址(英文) Waarderweg 39,2031 BN Haarlem,The Netherlands

国家/地区(中文) 荷兰

国家/地区(英文) The Netherlands

产品名称(中文) 依折麦布辛伐他汀片

产品名称(英文) Ezetimibe and Simvastatin Tablets

商品名(中文) 葆至能

剂型(中文) 片剂

规格(中文) 每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg

包装规格(中文) 10片/盒,10片X2板/盒

生产厂商(英文) MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH)

厂商地址(英文) 21 TUAS SOUTH AVENUE 6 SINGAPORE 637766

厂商国家/地区(中文) 新加坡

厂商国家/地区(英文) SINGAPORE

发证日期 2019-01-07

分包装企业名称 杭州默沙东制药有限公司

分包装企业地址 杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号

分包装文号批准日期 2019-01-07

分包装文号有效期截止日 2023-10-07

药品本位码 86979329000292

产品类别 化学药品

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2024-08-11 14:40 评论:坐标重庆涪陵鑫斛大药房7粒装也是48元,太黑了。
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2023-04-02 21:26 评论:新加坡进口药依折麦布片10mg*30片装的换新包装了,旧包装正面右下角显示有“MSD”,而
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2024-07-26 13:28 评论:暂无评论

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匿名发表于 2024-03-05 10:53:37
此前多年以来,国内仅有原研上市销售依折麦布辛伐他汀片。福元医药于2022年9月8日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准,拿下国内首仿。不过,作为复方降脂药,依折麦布辛伐他汀片价格较高,挂网单价约11元/片,且还未纳入国家医保,目前销售额不高,市场还有待进一步打开。
匿名发表于 2021-10-08 14:44:21
依折麦布辛伐他汀片只有这个进口的葆至能吧?国内为什么没有企业生产这个药品呢?独家的话,价格基本上随便他喊,只有竞争起来才能让消费者受惠
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购买自 北京兴事堂医药
158****1450 发表于 2022-09-18 12:19:15
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158****1450 发表于 2022-05-07 12:19:09
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151****1210 发表于 2022-04-05 12:19:11
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137****7956 发表于 2020-03-09 18:19:06
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131****0019 发表于 2020-01-22 07:19:02
成交单价:117.50元/盒   满意 默认好评
购买自 广东阿康药店
131****0019 发表于 2020-01-12 12:19:04
成交单价:117.50元/盒   满意 默认好评
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188****6086 发表于 2018-05-30 18:00:10
成交单价:120.00元/盒   满意 默认好评
购买自 南京上元堂网上药房
130****8119 发表于 2018-02-07 18:00:00
成交单价:120.00元/盒   满意 默认好评
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130****8119 发表于 2017-04-11 17:39:08
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