- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗
- 【商品名/商标】
英芬立适
- 【规格】0.5ml
- 【生产厂家】比利时 上海葛兰素史克生物制品有限公司
- 【批准文号】国药准字J20100159
【商品名称】英芬立适
【通用名称】吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗
【适应症】本品用于预防白喉、破伤风和百日咳疾病的初免。还用于预防白喉、破伤风和百日咳的加强免疫。
【用法用量】必须接种推荐的疫苗剂量(0.5毫升)。 由于各国的免疫程序不同,每个国家应按照本国的推荐程序进行。初免程序包括3剂接种,分别于第2年和6岁时进行加强接种。 吸附无细胞百日咳﹑白喉﹑破伤风联合疫苗为深部肌肉注射。
【不良反应】非常罕见的过敏包括类过敏性反应有过报告。 极为罕见的接种2至3天后出现的虚脱和类休克状态(低张力-低反应性情况)及惊厥亦有有报告。所有这些个体均完全自行恢复并没有后遗症。
【禁忌】对疫苗任何一种成份过敏者或以往注射吸附无细胞百日咳﹑白喉﹑破伤风联合疫苗,白喉和破伤风疫苗或DTPw后出现过敏者禁用。以前接种含百日咳成份疫苗7天内,出现不明原因脑病者禁用。这种情况下应继续使用白喉﹑破伤风疫苗完成免疫程序。
【注意事项】免疫前询问病史(尤其是既往接种史和可能发生的不良反应事件),并进行临床检查。 与其它疫苗一样,对于患有严重急性发热性疾病的个体应推迟接种本品。然而轻微感染不是禁忌症。 如以下任何情况发生,并认为与接种DTPa或DTPw有时间上的关联时,后继接种含百日咳成份的疫苗时要慎重考虑。可能会有某些情况,例如百日咳发病率高,当接种的潜在益处超过可能出现的危险时,特别是这些事件与永久性后遗症无关。 以下情况以前被认为是接种DTPw的禁忌症,现在被认为是一般注意事项: 1. 接种后48小时内体温≥40.5℃,无其它可确认的原因。 2. 接种后48小时内出现虚脱或类休克状态(低张力-低反应性症状), 3. 接种后48小时内出现持久的﹑无法安慰的嚎哭持续时间≥3小时。 4. 接种后3天内出现伴有或不伴有发热的惊厥。 高热惊厥史和惊厥发作家族史者不是接种的禁忌。 HIV感染不是禁忌症。 与其它所有注射用疫苗一样,为防止接种后可能出现的过敏反应,要准备适当的医学处理。基于此原因,接种者注射后应进行医学监护30分钟。 对于所有白喉﹑破伤风和百日咳疫苗,每次接种应深部肌肉注射且最好轮流接种不同部位。 本疫苗用于有血小板减少症或有出血性疾病的个体时一定要注意,因为这些个体在肌注后可能产生出血。注射后应在注射部位紧压至少两分钟(不要揉擦)。 吸附无细胞百日咳﹑白喉﹑破伤风联合疫苗在任何情况下,都不能静脉注射。 本疫苗使用前摇匀至白色均匀混悬液,并肉眼观察是否有外来物和外观的改变。如观察到以上任何情况,应丢弃疫苗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗不用于成人,故没有足够的人类妊娠或哺乳期使用数据和动物繁殖研究数据。
【注册证号】国药准字J20100159
【原注册证号】S20100069
【厂商国家】比利时
【分包装企业】上海葛兰素史克生物制品有限公司
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