- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用福莫司汀
- 【商品名/商标】
武活龙
- 【规格】208mg
- 【主要成份】福莫司汀
- 【性状】为淡黄色冻干块状物。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗原发性恶性脑肿瘤和播散性恶性黑色素瘤（包括脑内部位）。
- 【用法用量】武活龙必须在医生严格指导下用药。在使用前立即配制溶液。溶液一经配制，必须在避光条件下给予；静脉输注控制在1小时以上。用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解，然后计算好用药剂量，将溶液用250ml 5%等渗葡萄糖稀释后，用于静脉输注。1．单一药剂化疗包括：1） 诱导治疗：每周一次连续三次后，停止用药4～5周。2）维持治疗：每三周治疗一次。通常使用剂量100mg/㎡。2．联合化疗：去掉诱导治疗中的第三次给药，剂量维持100mg/㎡。
- 【不良反应】1．不良反应主要是对血液学方面的影响，表现为血小板减少（40.3%）和白细胞减少（46.3%），发生时间较晚，最低水平分别在首剂诱导治疗后的4～5周和5～6周出现。若在注射用福莫司汀治疗前，进行过化学治疗及/或武活龙与其它可以诱导造血毒性的药物联合应用时，会增加血液系统的不良反应。2．常见中度恶心及呕吐（46.7%），多出现在注射后2小时内。此外见于氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素中有中度的、暂时性、可逆性的增高（29.5%）。3．少见的不良反应有发热（3.3%）、注射部位静脉炎（2.9%）、腹泻（2.6%）、腹痛（1.3%）、尿素暂时性增加（0.8%）、瘙痒（0.7%）、暂时性、可逆性的神经功能障碍（意识障碍、感觉异常、失味症）（0.7%）等。4．与达卡巴嗪联合应用时（参见药物的相互作用），观察到有极少发生的肺毒性（急性成年人呼吸抑制综合症）。
- 【禁忌】1．怀孕期及哺乳期妇女；2．禁用于合并使用黄热病疫苗和采用苯妥英钠作为预防治疗（见药物的相互作用）；3．武活龙通常不推荐与减毒活疫苗联合使用。
- 【注意事项】1、不推荐将武活龙用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。2、武活龙只可考虑用于血小板和/或粒细胞计数分别≥1×1012·L-1和≥2×109·L-1的患者。每次用药前，都应做血细胞计数，并根据血液学状态调整剂量。3、从诱导治疗开始到维持治疗开始，推荐的间隔是8周，在2个维持治疗周期之间，推荐的间隔期是3周。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。4．只有在血小板和/或粒性白细胞计数分别达到100,000/mm3和2,000/mm3时，才考虑进行维持治疗。5．建议在诱导及其后治疗期间进行肝功能检查。6．当动物血浆浓度相当于人静脉滴注治疗剂量的浓度时，大鼠可出现视网膜萎缩，猴子可出现视网膜脱落，这个变化对人的影响还不清楚。在治疗期间应常规进行眼底检查。7. 配制的溶液应避免接触皮肤和粘膜，以及任何药物溶液吸收的可能性，建议配制溶液时戴口罩和保护手套，如果意外溅出，用水彻底冲洗。8．污染的物品应在保证安全的条件下予以废弃。
- 【药物相互作用】与所有细胞毒药物有相同的相互作用。1．因为肿瘤增加了血栓的危险，通常采用抗凝血治疗。肿瘤病例中血液凝固性存在很大的个体间差异，从而增加了口服抗凝血剂与抗肿瘤化疗之间相互作用的不测事件。因此，如若决定患者口服抗凝血剂治疗，需要增加INR检验的次数。2．联合用药禁忌 ：1）苯妥英钠（为了预防某些抗肿瘤药物诱发的惊厥时应用）：应用阿霉素、柔红霉素、卡铂、顺铂、卡莫司汀、长春新碱、长春碱、博来霉素、甲氨蝶呤时，由于细胞增殖抑制剂导致苯妥英钠在消化道吸收的减少，从而诱发惊厥的发作。可短时间与抗惊厥的苯二氮卓类药合用。2) 黄热病疫苗引致广泛致命的疫苗疾病的危险。3．联合用药需考虑 ：1）环孢菌素（阿霉素、依托泊苷）：可能有过度的免疫抑制，导致淋巴组织增生的危险性。2）免疫抑制剂（由环孢菌素外推法得出）：过度的免疫抑制，导致淋巴细胞增生的危险性。4．武活龙与达卡巴嗪特定的相互作用：当武活龙与大剂量达卡巴嗪在同一天同时应用时偶尔会发生肺毒性（急性成年人呼吸窘迫综合症），注意避免此种给药方法。应根据下述推荐方法进行联合用药：1） 诱导治疗：福莫司汀100mg/m2/天，在第1天和第8天。达卡巴嗪250mg/m2/天，在第15，16，17和18天。5周的治疗休息期。2）维持治疗：福莫司汀100mg/m2/天，在第1天。达卡巴嗪250mg/m2/天，在第2，3，4，5天。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】调查或市场经验等研究显示，武活龙品有危害人类胎儿的明确证据；但在某些情况(如孕妇存在严重的、危及生命的疾病，没有更安全的药物可供使用，或药物虽安全但使用无效)，孕妇用药的获益大于危害。已知亚硝基脲类有潜在的致突变性和致癌性，故孕期及哺乳期禁用。
- 【儿童用药】目前未对儿童进行武活龙研究的资料。不推荐使用。
- 【贮藏】遮光，密封，在2～8℃保存，新配制的溶液必须立刻使用。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】比利时LABORATOIRES THISSEN S.A
- 【批准文号】注册证号 H20150552
- 【生产地址】2-6 rue de la Papyree-1420 BRAINE-L'ALLEUD, Belgium
粤公网安备 44190002000244号