- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】硫普罗宁注射液
- 【商品名/商标】
丁舒
- 【规格】2ml:0.1g
- 【主要成份】丁舒主要成份为:硫普罗宁。辅料为:精氨酸、依地酸钙钠、枸橼酸、碳酸氢钠、注射用水。
- 【性状】丁舒为无色或几乎无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
1.用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。2.用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。3.可降低放化疗的毒副反应,并可预防放化疗所致的外周白细胞减少和二次肿瘤的发生。4.对老年性早期白内障和玻璃体浑浊有显著的治疗作用。
- 【用法用量】静脉滴注,一次0.2g,一日一次,连续4周。配制方法:临用前溶于5%-10%的葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml中,按常规静脉滴注。
- 【不良反应】1.过敏反应:在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中,严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。2.丁舒可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。3.血液系统:少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少,如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板计数降到每毫升10×106以下,建议停药。4.泌尿系统:可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道丁舒可引起尿液变色。5.消化系统:可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停用丁舒,或进行相应治疗。6.皮肤:皮肤反应是丁舒最常见的不良反应,发生率约为10%-32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。7.呼吸系统:据报道,丁舒可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。8.肌肉骨骼:有个案报道使用丁舒治疗可引起肌无力。9.长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。10.其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,出现疲劳感和肢体麻木应停用。
- 【禁忌】以下患者禁用:1.对丁舒成分过敏的患者。2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。3.肾功能不全合并糖尿病者。4.孕妇及哺乳妇女。5.儿童。6.急性重症铅、汞中毒患者。7.既往使用丁舒时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。
- 【注意事项】1.出现过敏反应的患者应停用丁舒。以下患者慎用:(1)老年患者。(2)有哮喘病史的患者。(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用丁舒应从较小的剂量开始。2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测丁舒的毒性作用;外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。
- 【药物相互作用】丁舒不应与具有氧化作用的药物合用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女禁用丁舒。美国药品和食品管理局(FDA)对丁舒的妊娠安全性分级为C级。丁舒可通过乳汁分泌,有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险,故哺乳妇女禁用。
- 【儿童用药】禁用。
- 【贮藏】遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
- 【有效期】18个月
- 【生产厂家】山东潍坊制药厂有限公司
- 【批准文号】国药准字H20051017
- 【生产地址】山东省潍坊市潍城区北宫西街1号
- 【药品本位码】86904180000921