- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用利培酮微球
- 【商品名/商标】
恒德
- 【规格】50mg
- 【主要成份】主要成分为利培酮微球。
- 【性状】白色至类白色粉末状细粒。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、幻想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。儿童:精神分裂症:13至17岁青少年,I型双相障碍急性躁狂或混合性发作:10至17岁儿童和青少年,孤独症相关的易激惹:5至17岁儿童和青少年,智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的攻击或其他破坏性行为:5至17岁儿童和青少年。
- 【用法用量】采用臀部深层肌肉注射的方法每两周注射一次恒德。应当在左右两侧半臀交替注射。不得静脉给药。在首次注射恒德之后的3周内,应当继续服用原有的口服抗精神病药。
- 【不良反应】临床试验中,在恒德的治疗剂量范围内,报告了下述与药物有关的不良反应,常见(>1%)体重增加(1年以上增加2.7kg)、抑郁、疲乏和锥体外系症状。在恒德剂量达到50mg时,患者锥体外系症状的发生率与安慰剂组相当。
- 【禁忌】对恒德过敏者禁用。
- 【注意事项】1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)的人应慎用,从小剂量开始并应逐渐增加剂量。2.在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压,此时则应考虑减量。3.可能引起迟发性运动障碍,其特征为有节律的不随意运动,主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍,应停止服用所有的抗精神病药。4.可能出现恶性症状群,其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括恒德在内的所有抗精神药物。5.患有帕金森氏综合征的病人应慎用恒德。6.患有癫痫的病人应慎用恒德。7.恒德对需要警觉性的活动有影响,建议患者不应驾驶汽车或操作机器
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】FDA妊娠分级C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
- 【贮藏】避光密封保存
- 【有效期】36个月
- 【生产厂家】美国Alkermes,Inc.
- 【批准文号】注册证号 H20140074
- 【生产地址】265 Olinger Circle,Wilmington,Ohio 45177-2484,USA