- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】胎盘多肽注射液
- 【商品名/商标】
CTBB
- 【规格】4ml*2支
- 【主要成份】胎盘多肽。辅料:氯化钠。
- 【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于细胞免疫功能降低或失调引起的疾病、术后愈合、病毒性感染引起的疾病及各种原因所致的白细胞减少症。
- 【用法用量】肌内注射或静脉滴注。一日1次,一次1-2支,10天为一疗程,或遵医嘱。
- 【不良反应】监测数据显示,胎盘多肽注射液可见以下不良反应/事件:1.皮肤及其附件:皮疹、荨麻疹、瘙痒、出汗增加等。2.全身性反应:寒战、发热、高热、乏力、水肿等。3.胃肠系统:恶心、呕吐、腹痛、腹胀等。4.呼吸系统:呼吸急促、呼吸困难等。5.其他:注射部位反应、过敬反应、潮红等。以上不良反应/事件的发生可能与本品使用、其他合井用药或患者基础疾病有关。
- 【禁忌】对胎盘多肽注射液过敏者禁用。
- 【注意事项】1.使用时,溶液不可煮沸。2.肾功能不全者慎用。3.临床使用前应检查药液,如药液出现浑浊、沉淀、异物、过期失效或瓶子有裂纹等异常情况不得使用。4.胎盘多肽注射液开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
- 【药物相互作用】未进行药物相互作用研究。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验研究,且无系统可靠的参考文献。
- 【老年患者用药】未进行该项试验研究,且无系统可靠的参考文献。
- 【儿童用药】未进行该项试验研究,且无系统可靠的参考文献。
- 【药理毒理】药理试验表明,本品具有:(1)增强细胞的免疫功能,恢复E-玫瑰花结形成的能力,对T淋巴细胞有激活作用;(2)抑制机体的过氧化反应,清除自由基;(3)抑制化学致突变作用,对遗传因子DNA的损伤起修复作用,降低微核细胞率的增加,保证遗传物质的稳定和抗体的正常生理功能;(4)促进骨髓造血细胞的生存、增殖、分化及提高生物活性。毒理研究结果表明:(1)急性毒性:小鼠静脉注射本品的剂量达20ml/Kg·d,肌内注射本品的剂量达10ml/Kg·d,大鼠腹腔注射本品的剂量达40ml/ Kg·d,家兔静脉注射本品的剂量达8ml/Kg·d,给药后14d观察期内未见动物有毒性反应及死亡。(2)长期毒性:大鼠腹腔注射本品的剂量达6.65ml/kg·d,连续用药5周。观察期内各给药组大鼠的外观、行为、进食及大小便正常,体重增长与对照组基本一致,无一动物死亡。试验结束处死动物,测定内脏系数、检查血象、肝肾功能等生化指标,对主要脏器进行肉眼尸检及病理组织学镜检,结果均未见毒性反应。
- 【药物过量】未进行药物过量研究。
- 【药代动力学】未进行药代动力学研究。
- 【贮藏】密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】贵州泰邦生物制品有限公司
- 【批准文号】国药准字H20046260
- 【生产地址】贵阳市花溪区竹林村
- 【条形码】6923045801019
- 【药品本位码】86905417000110