- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】氨来呫诺糊剂
- 【商品名/商标】
欣慧乐/福瑞斯
- 【规格】2g:0.1g
- 【主要成份】本品主要成份为氨来呫诺。化学名称:2-氨基-7-(1-甲基乙基)-5-氧-5H-[1]苯并吡喃[2,3-b]吡啶-3-羧酸。
- 【性状】福瑞斯氨来呫诺糊剂为淡棕色或棕黄色粘稠半固体。
- 【功能主治/适应症】
适用于治疗免疫系统正常的阿弗他口腔溃疡(复发性口腔溃疡)。
- 【用法用量】尽可能在口腔溃疡一出现就使用本品,每天4次,疗程3天。最好于三餐后、睡前做好口腔卫生清洁后用药,挤出少量糊剂于棉棒上,涂在溃疡表面,用药量以覆盖溃疡面为准。
- 【不良反应】瞬时疼痛、用药部位刺激后灼烧感(1-2%),接触性粘膜炎、恶心、腹泻(发生率为<1%)。
- 【禁忌】对本品或药方中其它成份过敏者。
- 【注意事项】1、国外临床研究表明,5%氨来呫诺糊剂可持续使用至溃疡愈合。如用药10天后仍无明显愈合或疼痛减轻,应咨询医生。2、如不慎入眼,应及时清洗眼部。3、欣慧乐氨来呫诺糊剂置于儿童不宜触及处。4、涂药后如发生皮疹或接触性粘膜炎,立即停药。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的资料。动物试验表明氨来呫诺可见于泌乳大鼠的乳汁中。因此孕妇及哺乳期妇女应慎用。
- 【老年患者用药】临床研究中未包括足够数量≥65岁的患者,以评价老年人用药的安全性有效,老年人更常有肝、肾、心功能下降,或伴有其他疾病或其他药物治疗。所以,老年人应注意用药剂量,使用前最后咨询医生。
- 【儿童用药】儿童患者应用本品的安全性和有效性尚不明确。
- 【药理毒理】药理作用:动物试验提示,氨来呫诺具有抗过敏和抗炎活性,可抑制速发型和延迟型过敏反应。体外研究提示,氨来呫诺能抑制肥大细胞、嗜中性白细胞及单核细胞中炎症介质(组织胺、白三烯)的形成和/或释放。氨来呫诺的这些活性与其对阿弗他溃疡治疗作用的相关性尚未明确。毒理研究:遗传毒性:氨来呫诺Ames试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:在剂量为推荐人日剂量200倍(按mg/m2计算)时,对大鼠怀孕率和生育力未见明显影响。大鼠和兔在剂量分别为推荐人日剂量(按mg/m2计算)的200倍和600倍时,对胎仔未见明显影响。在剂量为推荐人日剂量(按mg/m2计算)200倍时,对大鼠围产期和出生后发育无明显影响。致癌性:大鼠和小鼠经口给予氨来呫诺分别连续2年和18个月,未见肿瘤发生。
- 【药物过量】过大剂量可导致胃肠道紊乱、腹泻或呕吐。
- 【药代动力学】健康志愿者单剂量使用100mg糊剂(5mg氨来呫诺)后,在2.4小时达到最高血药浓度,为120ng/ml。氨来呫诺主要通过胃肠道吸收,少量通过溃疡面直接吸收。消除半衰期为3.5±1.1小时,约17%通过尿排出,其形式包括原形药、一种羟基代谢物及其共轭物。每天四次用药,一周内达到稳态水平,连用四周未见蓄积现象。
- 【贮藏】密闭,在凉处(不超过20℃)保存。
- 【有效期】30个月。
- 【生产厂家】山东力诺制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20050663
- 【生产地址】济南市经十东路30766号
- 【条形码】6939294200077