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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】罗红霉素片
- 【商品名/商标】
罗力得/RULIDE
- 【规格】150mg*6片
- 【主要成份】罗红霉素。
- 【性状】罗红霉素片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎。
- 【用法用量】空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg（1片），一日2次；也可一次300mg（2片），一日1次。
- 【不良反应】腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。
- 【禁忌】对罗红霉素片、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
- 【注意事项】1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg（1片），一日1次。2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍，一次给药150mg（1片），一日1次。3．罗红霉素片与红霉素存在交叉耐药性。4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
- 【药物相互作用】1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
- 【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
- 【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素片可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
- 【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。罗红霉素片在肝脏代谢，以原形及5个代谢物从体内排出，自胆管、肺和尿中清除量分别为53.4%、13.4%和7.4％。血消除半衰期(t1/2)为8.4～15.5小时。
- 【贮藏】密封，在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】法国Opella Healthcare International SAS
- 【药品上市许可持有人】法国SANOFI AVENTIS FRANCE
- 【批准文号】国药准字HJ20170250
- 【生产地址】法国56, route de Choisy, 60200, Compiègne, France
粤公网安备 44190002000244号