- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】伊维菌素胶囊
- 【商品名/商标】
海正麦克丁
- 【规格】3mg*6粒
- 【主要成份】伊维菌素
- 【性状】为胶囊剂,内容物为白色或类白色细颗粒。
- 【功能主治/适应症】
主要用于治疗盘尾丝虫病和类圆线虫病及钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染。
- 【用法用量】口服,剂量如下:1、类圆线虫病:对类圆线虫病的推荐剂量是每公斤体重单剂量口服200mg伊维菌素,用水送服。通常情况下无需加量,但需随访以保证根治。常用剂量如下:15~24kg者,剂量为1粒(约3mg);25~34kg者,剂量为2粒(约6mg);35~50kg者,剂量为3粒(约9mg);51~65kg者,剂量为4粒(约12mg);66~79kg者,剂量为5粒(约15mg); 大于80kg者,200mg/kg。2、盘尾丝虫病对盘尾丝虫病治疗的推荐剂量是每公斤体重单剂量口服150mg伊维菌素,用水送服。常用剂量如下: 15~24kg者,剂量为1粒(约3mg);25~44kg者,剂量为2粒(约6mg);45~64kg者,剂量为3粒(约9mg);65~84kg者,剂量为4粒(约12mg);大于80kg者,150mg/kg。3、钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染:1)对于钩虫感染,14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg),14岁以下者单次口服6mg。2)对于蛔虫感染,14岁以上者单次口服6mg(相当于0.1mg/kg),14岁以下者单次口服3mg。3)对于鞭虫感染,14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg),14岁以下者单次口服6mg。4)对于蛲虫感染,14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg),14岁以下者单次口服6mg。
- 【不良反应】A、据PDR-54版介绍,海正麦克丁在临床使用过程中,可有下述不良反应:1、全身性反应:包括虚弱、无力、腹痛、发热等;2、胃肠道反应:包括厌食、便秘、腹泻、恶心、呕吐等;3、神经系统反应:包括头晕、嗜睡、眩晕、震颤等;4、皮肤:包括瘙痒、皮疹、丘疹、风疹、小脓包等;5、眼科:下列眼科不良反应是由疾病本身所致,但也有报道其出现在用伊维菌素治疗之后。这些不良反应包括视觉异常、眼睑水肿、前眼色素层炎、结膜炎、Limbitis、角膜炎、脉络膜视网膜炎或脉络膜炎。上述症状一般为轻微症状,不导致失明,一般不经皮质甾类治疗可自行缓和;6、其它:包括关节痛、滑膜炎、腋窝淋巴结肿大及有压痛、颈淋巴结肿大及有压痛、腹股沟淋巴结肿大及有压痛、其它淋巴结肿大及有压痛、面部水肿、外周水肿、立位低血压、心动过速、药物性头痛、肌肉痛等;7、实验室检查异常:包括ALT和/或AST升高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多及血红蛋白增多等。B.海正麦克丁国内临床研究资料表明其不良反应发生情况与国外基本一致,发生率为1.6%,主要表现为头痛、头晕、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、皮疹等。
- 【禁忌】严重肝、肾、心功能不全、对海正麦克丁过敏及精神异常者禁用。
- 【注意事项】1、有关历史资料说明抗丝虫药物[例如乙胺嗪枸橼酸盐(DEC-C)可引起盘尾丝微丝幼虫病人皮肤和(或)全身严重的变态反应(Mazzotti反应)及眼科反应。这些反应可能是由于死亡的微丝幼虫尸体引起的过敏与炎症反应。用伊维菌素治疗盘尾丝微丝幼虫病人在临床上可能出现这些反应,也许或肯定与药物本身有关。2、用杀微丝蚴药物治疗后,出现过敏性盘尾丝虫性皮炎的患者更易发生严重不良反应,尤其是水肿及盘尾丝虫性皮炎加剧致癌性、致突变性及生殖毒性。3、类圆线虫病患者在使用海正麦克丁时,必须重复进行粪检以确定类圆线虫感染已得到清除。4、海正麦克丁不能杀死盘微丝虫成虫,因而,采用海正麦克丁治疗盘微丝虫病时,需持续治疗。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚缺乏孕妇使用海正麦克丁的临床研究资料。海正麦克丁在怀孕期间的安全性尚未确定。因此,孕妇不要使用海正麦克丁。海正麦克丁以低浓度从乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡利弊。只有当延误治疗对母亲的危害超过对新生儿的可能危害时,才可考虑使用海正麦克丁。
- 【儿童用药】对6~13岁小儿患者进行的开放实验中可观察到相似的安全范围。对于体重低于15kg的儿童的安全性与有效性尚未确定,这些儿童患者应慎用。
- 【贮藏】密封、干燥处保存。
- 【有效期】暂定2年。
- 【生产厂家】浙江海正药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20041733
- 【生产地址】浙江省台州市椒江区海正大道1号
- 【药品本位码】86904641002204