- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】吗替麦考酚酯分散片
- 【商品名/商标】
毅欣
- 【规格】250mg*40片
- 【主要成份】本品主要成分为吗替麦考酚酯。
- 【功能主治/适应症】
本品可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
- 【用法用量】预防排斥剂量:应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次(一天2克)。日服吗替麦考酚酯分散片2克/天比口服3克/天安全性更好。 治疗难治性排斥的剂量:在临床实验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次(3克/天)。
- 【不良反应】与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立,一方面是因为基础疾病的存在,另一方面是因为其它多种药物的联合应用。
- 【禁忌】本药的过敏反应已被观察到。因此,吗替麦考酚酯分散片禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。 警告: 接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯分散片作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,特别是皮肤。(见【不良反应】)。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑制无关。 由于所有病人发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或高防护因子的防晒霜来限制暴露于阳光和紫外线下。 免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性,包括机会致病性感染,致死感染和脓毒病。
- 【注意事项】接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯分散片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过渡抑制也可能对感染的易感性增加。临床试验中吗替麦考酚酯分散片已与以下药物联合应用:抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥。 实验室监测: 服用吗替麦考酚酯分散片的病人,第一个月每周一次进行全血细胞计数,第二和第三个月每月二次,余下的一年中每月一次,如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数。
- 【药物相互作用】阿昔洛韦:MMF和阿昔洛韦同时服用,MPGA和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功能损害时,MPGA和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。这两种药物竞争性地通过肾小管排出,可能会进一步增高两种药物血浓度。 制酸药物和氢氧化镁以及氢氧化铝:同时服用制酸剂时,MMF的吸收减少。 消胆胺:健康人先期服用消胆胺4克一天三次,四天后,给予单剂量MMF1.5克,MPA的曲线下面积减少40%。 环孢素A:CsA的药代动力学不受MMF影响。 更昔洛韦:未观察到MMF和静脉注射更昔洛韦之间有药代动力学的交叉作用。 口服避孕药:目前未发现MMF和口服避孕药1毫克炔诺酮/35微克炔雌醇之间有相互影响,但这仅是单次剂量研究所得出的结论,并不能排除长期服用吗替麦考酚酯片后改变口服避孕药的药代动力学的可能性,这可能导致口服避孕药的药效降低。 磺胺甲基异噁唑:对MPA的生物利用度无影响。 其它相互作用:给猴子同时服用丙磺舒和MMF,可使血浆MPAG曲线下面积增加3倍。为此,其它经肾小管排出的药物,可以与MPAG竞争,从而使血浆MPAG或这些药物的浓度升高。 对于有免疫反应障碍的病人不应接种活疫苗。对其他接种的抗体反应可能被消除。
- 【儿童用药】儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必需多观察。
- 【贮藏】遮光、密闭,置阴凉处保存。
- 【有效期】暂定18个月。
- 【生产厂家】石家庄市华新药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20080281
- 【生产地址】石家庄市桥西区友谊南大街188号
- 【药品本位码】86902753000620