- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】那格列奈片
- 【商品名/商标】
贝加
- 【规格】120mg*12片
- 【主要成份】主要成份是那格列奈。化学名称为N-(反式-4-异丙基环己基-1-甲酰基)-D(-)-苯丙氨酸。分子式为C19H27NO3,分子量为317.43。
- 【性状】本品为类白色片。
- 【功能主治/适应症】
可以单独用于饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿疾病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿疾病人。采用与二甲双胍联合应用,但不能代替二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病人。
- 【用法用量】口服,每次90mg,每日三次,餐前10 分钟内服用,以后根据病情需要逐渐增加剂量至每次120mg,或遵医嘱。
- 【不良反应】1.低血糖 与其它抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%~7.69%。2.肝功能 极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药。3.过敏 极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。4.其它反应 临床试验发现的其它不良事件,包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。
- 【禁忌】那格列奈在下列患者中禁用为1.对药物的活性成分或任何赋形剂过敏;2.I型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病);3.糖尿病酮症酸中毒。
- 【注意事项】1.低血糖 本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或脑垂体功能不全的病人对糖降药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。2.血糖控制失常 当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。3.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用。4.与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。5.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。
- 【药物相互作用】体外研究表明那格列奈主要通过细胞色素P450酶CYP2C9(70%)代谢,部分通过CYP3A4(30%)代谢。体外实验发现其可抑制甲磺丁脲的代谢,据此判断那格列奈在体内是CYP2C9的潜在抑制剂。体外实验表明该药对CYP3A4的代谢反应无抑制作用。总之,这些发现说明,该药与其它药物间出现具有临床意义的药代动力学方面相互作用的潜在可能性较低。那格列奈对下列药物的药代动力学特征无影响为华法令(CYP3A4和CYP2C9的底物)、双氯芬酸(CYP2C9的底物)、曲格列酮(CYP3A4诱导剂)和地高辛。
- 【贮藏】密封保存。
- 【有效期】60个月。
- 【生产厂家】正大天晴药业集团股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20060661
- 【生产地址】江苏省连云港市郁州南路369号