- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用甲磺酸帕珠沙星
- 【商品名/商标】
锋珠新
- 【规格】0.3g
- 【主要成份】为甲磺酸帕珠沙星。其化学名称为(-)-(3S)-10(1-氨基-环丙基)9-氟-2,3-二氢-3-甲基—7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸甲磺酸盐。分子式为C16H15FN2O4?CH4O3S,分子量为414.41。
- 【功能主治/适应症】
适用于敏感细菌引起的下列感染:1.慢性呼吸道疾病继发性感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;肺炎、肺脓肿;2.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎;3.烧伤创面感染,外科伤口感染;4.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿;5.腹腔内脓肿、腹膜炎;6.生殖器官感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎;盆腔炎。
- 【用法用量】用法:将本品0.3g用100ml0.9%氯化钠注射液溶解后静脉滴注。用量:一次0.3g,一日二次,静脉滴注时间为30-60分钟,疗程为7-14天。可根据患者年龄和病情酌情调整剂量。
- 【不良反应】本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐,实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高,嗜酸性粒细胞增加。1.临床不良反应:(1)急性肾功能衰竭:可能会引起急性肾功能衰竭。(2)肝功能异常、黄疸。(3)伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎,如果出现腹痛或频繁的腹泻,应立即停药并采取相应的防治措施处理。(4)粒细胞减少、血小板减少症。(5)横纹肌溶解:如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高,应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。(6)痉挛。(7)休克、过敏反应,若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常,应停止给药,并采取适当处理措施。(8)表皮脱落坏死(Lyell综合症),眼、粘膜、皮肤综合症(StevensJohnson综合症)。(9)间质性肺炎:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。(10)低血糖:严重低血糖,易发生于老年病人、肾功能衰竭病人,应仔细观察。(11)跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察,如出现上述不良反应,应立即停药,并采取相应的处理措施。2.同类药物的不良反应PIE综合症:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多的PIE综合症,见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道,如出现上述不良反应立即停药,并采取相应的处理措施。3.其它不良反应:如观察到下列不良反应采取适当处理措施。(1)过敏反应:皮疹、发热(发生率0.1-5%),荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红(发生率<0.1%)。(2)肾脏损害:BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿隐血(发生率0.1~5%),血肌酐升高(发生率<0.1%)。(3)肝脏损害:ALT(GPT)升高(发生率≥5%),AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高(发生率0.1~5%)。(4)血液:嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血(发生率0.1~5%)。(5)消化道反应:腹泻或软便、恶心、呕吐(发生率0.1~5%),上腹不适、腹胀、黑便(发生率<0.1%)。(6)精神神经系统:头痛、头晕(发生率0.1~5%),短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常(发生率<0.1%)。(7)其他:静脉炎(发生率≥5%),CK(CPK)升高,电解质紊乱(发生率0.1~5%)、口干、舌炎(发生率<0.1%)。
- 【禁忌】对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
- 【注意事项】1.有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。2.肾功能不全患者:严重肾功能不全患者血药浓度持续较高;因本品中的氯化钠可解离出钠离子,可导致高血钠症。3.心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠,易导致水钠潴留,从而使水肿症状加重。4.有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。5.6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。6.本品可导致休克,所以应用本品前要详细观察有无过敏性休克病史,以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施,以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克,除急救外,尚需密切观察患者的神智、脸色、血压,以保证患者的安全。
- 【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】上海新亚药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20050631
- 【生产地址】上海市浦东新区张江路92号
- 【药品本位码】86900792001554