- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用头孢他啶
- 【商品名/商标】
安塞定
- 【规格】2.0g
- 【主要成份】主要成份为妥布霉素。化学名称为O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-O-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺。
- 【性状】本品为无色至微黄色澄明溶液。
- 【功能主治/适应症】
用于:1.铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等,或与其他抗菌药物联合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株无效)。2.本品用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可鞘内注射给药;用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入本品作为辅助治疗。3.本品对多数D组链球菌感染无效。
- 【用法用量】肌内注射或静脉滴注。1.成人:按体重,一次1~1.7mg/kg,每8小时1次,疗程7~14日。2.小儿:按体重,早产儿或出生0~7日小儿:一次2mg/kg,每12~24小时1次,其他小儿:一次2mg/kg,每8小时1次。
- 【不良反应】1.全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐﹑皮疹﹑发热和全身痉挛等。2.发生率较多者有听力减退﹑耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)﹑血尿﹑排尿次数显著减少或尿量减少﹑食欲减退﹑极度口渴(肾毒性)﹑步履不稳﹑眩晕(耳毒性﹑影响前庭﹑肾毒性)。发生率较低者有呼吸困难﹑嗜睡﹑极度软弱无力(神经肌肉阻滞或肾毒性)。本品引起肾功能减退的发生率较庆大霉素低。3.停药后如发生听力减退﹑耳鸣或耳部饱满感,须注意耳毒性。
- 【禁忌】1.对本品或其他氨基糖苷类过敏者﹑本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。2.肾衰竭者禁用。
- 【注意事项】1.肾功能不全﹑肝功能异常﹑前庭功能或听力减退者﹑失水﹑重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。2.本品1个疗程不超过7~14日。3.交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素﹑庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。4.对患者(尤其对肾功能减退者﹑早产儿﹑新生儿﹑婴幼儿或老年患者﹑休克﹑心力衰竭﹑腹水或严重失水等患者)应注意监测:(1)听电图:对老年患者须在用药前﹑用药过程中定期及长期用药后用以检测高频听力损害。(2)温度刺激试验:在用药前﹑用药过程中定期及长期用药后用以检测前庭毒性。(3)尿常规检查和肾功能测定,在用药前﹑用药过程上中定期测定肾功能,以防止严重肾毒性反应。(4)在用药过程中应注意监测本品的血清浓度,一般于静脉滴注后30分钟到1小时测血清峰浓度,于下次用药前测血清谷浓度,当峰浓度超过12μg/ml﹑谷浓度超过2μg/ml时易出现毒性反应。(5)肌酐清除率在70ml/分钟以下者其维持剂量须根据测得的肌酐清除率进行调整。5.本品静脉滴注时必须经充分稀释。可将每次用量加入50~200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成浓度为1mg/ml(0.1%)的溶液,在30~60分钟内滴完(滴注时间不可少于20分钟),小儿用药时稀释的液量应相应减少。6.本品不能静脉注射,以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。不宜皮下注射,因可引起疼痛。7.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。8.应给患者补充足够的水分,以减少肾小管损害。9.对实验室检查指标的干扰:本品可使丙氨酸氨基转移酶﹑门冬氨酸氨基转移酶﹑血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙﹑镁﹑钾﹑钠浓度的测定值可能降低。
- 【药物相互作用】1.本品与下列药物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。2.在碳酸氢钠溶液中的稳定性较在其他溶液中为差。3.本品不可与氨基糖苷类抗生素在同一容器中给药。与万古霉素混合可发生沉淀。4.本品与氨基糖苷类抗生素或速尿等强利尿剂合用时需严密观察肾功能情况,以避免肾损害的发生。
- 【贮藏】密闭,在凉暗处保存。(系指避光并不超过20℃)。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】东北制药集团沈阳第一制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20034131
- 【生产地址】沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
- 【药品本位码】86901162000184