- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】尼扎替丁胶囊
- 【规格】0.15g*10粒
- 【功能主治/适应症】
本品适用于治疗活动性十二指肠溃疡;适用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗;适用于治疗内镜诊断的食道炎(包括糜烂和溃疡性食道炎)和胃食管反流性疾病(GERD)以及因GERD出现的烧心(灼热感,heartburn)症状;适用于治疗良性胃溃疡。
- 【用法用量】活动性十二指肠溃疡:成人一日一次,一次二粒(300mg),睡前口服;或者,一日二次,一次一粒(150mg),疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:成人一日一次,一次一粒(150mg),睡前口服,连续治疗一年以上的结果尚不明确。胃食管反流性疾病(GERD):成人一日二次,一次一粒(150mg),以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状,疗程可用至12周。良性胃溃疡:一日一次,一次二粒(300mg),睡前口服;或者一日二次,一次一粒(150mg),疗程可用至8周。中至重度性肾功能不全患者按以下方案减量服用:1. 活动性十二指肠溃疡、胃食管反流性疾病及良性胃溃疡。2. 十二指肠溃疡愈合后的维持治疗。部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min,根据肾功能损害者的药代动力学资料,这部分老年患者的药物用量应相应减少;肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。
- 【不良反应】6000多例患者参与的临床研究表明,本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%;安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括全身性:头痛(16.6%)、腹痛(7.5%)、疼痛(4.2%)、无力(3.1%)、背痛(2.4%)、胸痛(2.3%)、感染(1.7%)、发热(1.6%)、外科手术(1.4%)和损伤、意外(1.2%)。消化系统:腹泻(7.2%)、恶心(5.4%)、腹胀(4.9%)、呕吐(3.6%)、消化不良(3.6%)、便秘(2.5%)、口干(1.4%)、恶心呕吐(1.2%)、厌食(1.2%)、胃肠功能紊乱(1.1%)和牙科疾病(1.0%)。神经系统:头晕(4.6%)、失眠(2.7%)、多梦(1.9%)、嗜睡(1.9%)、焦虑(1.6%)和神经质(1.1%)。呼吸系统:鼻炎(9.8%)、咽炎(3.3%)、鼻窦炎(2.4%)、和咳嗽(2.0%)。其他:皮疹(1.9%)、瘙痒(1.7%)、弱视(0.1%)和肌痛(1.7%)。
- 【禁忌】对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。
- 【注意事项】1.应用本品前需排除胃恶性肿瘤。2.因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。3.肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚.本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。
- 【生产厂家】天津君安生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20046034
- 【生产地址】天津宝坻开发区九园工业园
- 【药品本位码】86900889000071