- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】雷贝拉唑钠肠溶片
- 【商品名/商标】
安斯菲/迪康
- 【规格】20mg*10片
- 【主要成份】雷贝拉唑钠肠溶片主要成份为雷贝拉唑钠。化学名称:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠。
- 【性状】雷贝拉唑钠肠溶片为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色。
- 【功能主治/适应症】
1、活动性十二指肠溃疡。2、良性活动性胃溃疡。3、伴有临床症状的侵蚀性溃疡症的胃--食管返流症(GERD)4、与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。5、侵蚀性或溃痛性胃-食管返流症的维持治疗。
- 【用法用量】本品不能咀嚼或压碎服用,应整片吞服。1.成年人/老年患者的用药A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者:20mg(2片),1次/日,晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg(1片)片剂,1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。B.侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),1次/日,疗程为4~8周。C.胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗:疗程为12个月,维持治疗量为10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者对10mg(1片)/日的维持治疗量即有反应。D.幽门螺旋杆菌的根治性治疗:与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。雷贝拉唑钠肠溶片应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。2.肝肾功能不全患者的用药:肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时,应参见“不良反应及注意事项”
- 【不良反应】上市后监测到骨折、低镁血症、艰难梭菌相关性腹泻风险,但发生率不详”等描述。
- 【禁忌】1.对雷贝拉唑钠,苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
- 【注意事项】1.低镁血症 在治疗少于3个月的患者中,有症状和无症状的低镁血症都鲜有报道,多数低镁血症病例出现在质子泵抑制剂治疗长达1年的患者中。低镁血症严重时表现为手足搐搦、惊厥、心律失常等症状。因此对于需要长期治疗的患者,尤其是同时使用地高辛或其他可致低镁血症的药物时,应考虑在治疗前监测血镁水平,并在治疗过程中定期监测。2.骨折 一些国外的观察性研究表明质子泵抑制剂治疗可能与骨质疏松症相关的髋关节、腕关节或脊柱骨折风险增加有关。接受了高剂量及长期(一年或更长时间)药物治疗的患者骨折风险会增加。3.艰难梭菌相关性腹泻 在国外的主要以住院患者为对象的多个观察研究中,有报告称接受质子泵抑制剂治疗的患者因艰难梭菌导致出现胃肠感染的风险增加。4.雷贝拉唑与氯吡格雷联用,在一项健康受试者(n=36)中开展的研究表明,雷贝拉唑和氯吡格雷联用可使氯吡格雷活性代谢产物的平均 AUC 降低约 12%(平均 AUC 比率为 88%,90%CI 为 81.7%-95.5%)。同时,有研究表明雷贝拉唑与氯吡格雷联用时对氯吡格雷的活性代谢产物暴露量或氯吡格雷诱导的血小板抑制无明显临床影响,当使用允许剂量的雷贝拉唑合用时,也不必调整氯吡格雷剂量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【老年患者用药】本药主要通过肝脏代谢,一般高龄者功能低下,会产生副作用,如发生严重副作用时,要暂停用药。
- 【儿童用药】对儿童的安全性尚未确定(没有使用经验)。
- 【贮藏】避光、密闭阴凉处保存。
- 【生产厂家】成都迪康药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040715
- 【生产地址】成都高新区西区迪康大道1号
- 【条形码】6938270441688,6938270461686
- 【药品本位码】86902135000354