经查验,“必利劲”是德国盐酸达泊西汀片的商品名,是经国家食药监局批准进口的,适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者:阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳。
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德国盐酸达泊西汀片(必利劲)的注册信息如下:
注册证号 H20150563,H20150564
原注册证号 H20130184,H20130185
公司名称(英文) Berlin-Chemie AG
地址(英文) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Federal Republic of Germany
国家/地区(中文) 德国
国家/地区(英文) Germany
产品名称(中文) 盐酸达泊西汀片
产品名称(英文) Dapoxetine Hydrochloride Tablet
商品名(中文) 必利劲
商品名(英文) Priligy
剂型(中文) 片剂
规格(中文) 30mg,60mg
包装规格(中文) 3片/盒;6片/盒
生产厂商(英文) Menarini - Von Heyden GmbH
厂商地址(英文) Leipziger Straβe 7-13 01097 Dresden Federal Republic of Germany
厂商国家/地区(中文) 德国
厂商国家/地区(英文) Germany
发证日期 2015-10-22
有效期截止日 2020-10-21
产品类别 化学药品
药品本位码 86978278000124,86978278000131